DB44∕T 1549-2015 一次性塑料离心管.pdf

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1、ICS.23.040.20G33备案号：47115-2015DB44广东省地方标准DB44/T1549—2015一次性塑料离心管Disposableplasticcentrifugetubes2015-03-26发布2015-06-26实施广东省质量技术监督局发布DB44/T1549—2015前言本标准依据《GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编写。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由广州洁特生物过滤制品有限公司提出。本标准由广东省质量技术监督局归口。本标准起草单位：广州洁特生物过滤制品

2、有限公司，广东省标准化研究院，中山大学，广东省医疗器械质量监督检验所。本标准主要起草人：袁晔、方想元、彭兆红、袁建华、杨清波、章明秋、洪良通、叶菁、何英蕾。ⅠDB44/T1549—2015一次性塑料离心管1范围本标准规定了一次性塑料离心管系列产品的术语和定义、基本要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于实验室的一次性塑料离心管系列产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T1040.3塑料

3、拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件（ISO527-3）GB/T1633热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定（ISO306）GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐渐检验抽样计划（ISO2859-1）GB/T16578.2塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃莱门多夫（Elmendor）法（ISO6383-2）YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家食品药品监督管理局第10号）《中华人民共和国药典》2010年版二部附录3术语和定义下列术语和定义

4、适用于本文件。3.1塑料离心管plasticcentrifugaltubes由塑料加工而成的管状试样容器，由试管和塑料盖帽组成。3.2离心力relativecentrifugalforce离心管的离心力指的是相对离心力，指离心管因旋转而产生脱离旋转中心的力。3.3壁厚wallthickness指离心管相应部位的外径与内径之差。1DB44/T1549—20154基本要求4.1外观4.1.1产品表面光洁，不缺胶、缩水、平整不变形，无明显黑点；4.1.2产品无划痕裂迹、料花、杂料、油污、手印、气泡和飞边；4.1.3管体透明，计量刻度准确，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀；4.1.4白色书写

5、窗口平整；4.1.5塑料盖无胶丝、胶屑、外来杂质。4.2形状与规格4.2.1锥形离心管底部呈圆锥形，管体呈圆柱形的离心管（见图1），规格分为0.2mL、0.5mL、1.5mL、2.0mL、5.0mL、15.0mL和50.0mL。图14.2.2可立底离心管带有圆形裙摆的锥形离心管（见图2），能够平稳的直立于水平平面上，规格分为0.5mL、1.5mL、2.0mL、5.0mL、50.0mL。图24.2.3易翻盖锥形离心管带有易翻转管盖的锥形离心管（见图3），规格分为15.0mL和50.0mL。2DB44/T1549—2015图34.2.4易翻盖微量锥形离心管一种小型离心管（见图4），与

6、微型离心机配套使用，用于微量试剂的分离离心，规格分为0.2mL、0.5mL、1.5mL、2.0mL、5.0mL。图44.3离心力以下规格一次性塑料离心管的耐受离心力（见表1）。离心后，管体应不变形，不破裂。3DB44/T1549—2015表1各规格一次性塑料离心管的耐受离心力耐受离心力离心时间规格×gmin一次性0.2mL微量锥形离心管25000一次性0.5mL微量锥形离心管25000一次性1.5mL微量锥形离心管25000一次性2.0mL微量锥形离心管25000一次性5.0mL微量锥形离心管25000一次性15.0mL锥形离心管20000一次性50.0mL锥形离心管20000一

7、次性0.5mL可立底离心管20000一次性1.5mL可立底离心管2000030一次性2.0mL可立底离心管20000一次性5.0mL可立底离心管20000一次性50.0mL可立底离心管6000一次性0.2mL易翻盖微量锥形离心管25000一次性0.5mL易翻盖微量锥形离心管25000一次性1.5mL易翻盖微量锥形离心管25000一次性5.0mL易翻盖微量锥形离心管25000一次性15.0mL易翻盖锥形离心管9400一次性50.0mL易翻盖锥形离心管94004.4原材料的物理性能原