教学讲稿西药剂员课件

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1、第一章中华人民共和国药品管理法:1.<药品生产企业许可证>;<药品经营许可证>;<制剂许可证>2.药品标准的审定和颁布;药品审批;3.特殊药品特殊管理4.不是所有药材都可以出售5.进出口规定6.假药,劣药禁止生产销售7.县以上卫生部门负责监督8.军队特需药品军队管理中华人民共和国主席令             第四十五号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民20

2、01年2月28日(第20次修订)第四章  医疗机构的药剂管理第二十二条  医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条  医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。第二十四条  医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条  医疗机构配制的

3、制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。   医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。第二十六条  医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。第二十七条  医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所

4、列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。第二十八条  医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。<药品管理法>的全称是(),自()开始施行,对于加强()和保证()起着重要作用;2.医疗单位制剂室必须经过()行政部门批准,并发给(),有效期()年,期满后继续配制,持证单位必须在期满前()月重新申请.3.对()()()(),由国家实行特殊管理;4.新药?假药和劣药?5.麻醉药品是指连续使用后易产生()的药品,每章处方注

5、射剂不得超过()常用量,口服不超过()常用量,连续使用不得超过()天.6.精神药品是指直接作用于()系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生()依赖性的药品。咖啡因系中枢神经兴奋剂,俗称咖啡精,因是从天然植物中提取的生物碱,又称咖啡碱。在茶叶、咖啡、可可和可乐等饮品中都含有咖啡因。咖啡因被列入国家一类精神药品管制,在临床上限制使用。咖啡因虽然无生理依赖性,心理依赖性也很小,但贩毒、吸毒人员常将咖啡因掺到海洛因中贩卖和使用。是古柯叶的主要生物碱,通过化学方法从古柯叶中提取出来。古柯属植物,广泛种植于西亚和秘鲁。可卡因一般为纯白、灰白粉末,有特殊气味,

6、是一种极强烈的局部麻醉药品,通过鼻孔吸食会产生一种高度愉快状态,一定剂量后会至幻,大剂量使用会过分兴奋激动,周身颤抖,从而导致中枢神经的传导受阻,甚至死亡。大麻为桑科一年生草本植物,雌雄分株,原产亚洲中部,现遍及全球,有野生、有栽培。大麻的变种很多,是人类最早种植的植物之一。大麻的茎、杆可制成纤维,籽可榨油。作为毒品的大麻主要是指矮小、多分枝的印度大麻。大麻类毒品主要的活性成分是四氢大麻酚(THC)。鸦片,又叫阿片,俗称大烟,源于罂粟植物蒴果,其所含主要生物碱是吗啡。鸦片因产地不同,呈黑色或褐色;有氨味或陈旧尿味,味苦,气味强烈。生鸦片经烧煮和

7、发酵,可制成精制鸦片,呈棕色或金黄色。吸食时散发香甜气味。鸦片最初是作为药用,目前在药物中仍有应用,如阿片粉、阿片片、复方桔梗散、托氏散、阿桔片等,主要用于镇咳、止泻等。世界上毒品种植和生产主要集中在三个地区。“金三角”和“金新月”主要生产鸦片,分别地处东南亚和西南亚。“银三角”主产可卡因,地处南美地区。(1)“金三角”地区。位于老挝、泰国、缅甸三个国家的接壤地区。因盛产鸦片,以“金三角”在世界著称。金三角的毒品主要产于缅甸,缅甸与我国有漫长的边境线,是我国海洛因来源的主要毒源地。(2)“金新月”地区。位于西南亚的阿富汗、巴基斯坦、伊朗三国接壤

8、地区,是世界鸦片生产的另一大产地。 (3)“银三角”地区。位于南美,盛产古柯、可卡因。可卡因为白色粉末,人们便将该地区称为“银三角”。7.医疗用毒性药

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