美国药品详细说明书目录.doc

《美国药品详细说明书目录.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、美国药品说明书的内容如下：BoxedWarning黑框警告（部分药物严重副作用）1.IndicationsandUsage适应症与用途2.DosageandAdministration用量与用法RecommendedDose推荐用量；DosageAdjustments/DoseModification用量调整3.DosageFormsandStrengths剂型与规格4.Contraindications禁忌证5.WarningsandPrecautions注意事项6.AdverseReactions不良反应（含统计数

2、据）7.DrugInteractions药物相互作用8.UseinSpecificPopulations特殊人群用药Pregnancy妊娠；Laboranddelivery分娩；NursingMothers哺乳期妇女；PediatricUse小儿用药；GeriatricUse老人用药；HepaticImpairment肝功能不全；RenalImpairment肾功能不全9.DrugAbuseandDependence药物滥用和依赖性（部分药品无）ControlledSubstance管制药物；10.Overdosage

3、用药过量11.Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质）12.ClinicalPharmacology临床药理学MechanismofAction作用机理；Pharmacodynamics药效动力学；Pharmacokinetics药代动力学13.NonclinicalToxicology非临床毒理学Carcinogenesis致癌；Mutagenesis致突变；ImpairmentofFertility生殖毒性Animaltoxicologyand/orpharmacology动物毒理

4、学和/或药理学14.ClinicalStudies临床研究15.References参考（部分药品无）16.HowSupplied/StorageandHandling包装与贮藏17.PatientCounselingInformation患者咨询信息