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时间:2020-10-07
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1、附件1《智慧健康养老产品及服务推广目录(2020年版)》分类一、智能健康养老产品分类小类描述总体要求基本要求1.可穿戴健康管理类设备1.1手环(腕带)、腰带、胸带类用于手部、腰部、胸部等部位的、不带显示功能或显示功能为辅助功能的智能可穿戴设备。具备独立的设备标识码,具备标准化传输模式,例如无线蜂窝通信、短距离无线通信、低功耗广域网等模式,推荐使用低功耗广域网,应采用加密传输和通讯方式;具备数据实时传输能力;具备与大数据平台对接服务的能力;数据系统应符合相关信息安全标按照使用部位不同,分别具备心率或睡眠等生理状态检测、运动情况及
2、能量评估或主动、被动定位等功能。7准;符合电气安全等相关国家标准。1.2手表类佩戴于手部的具备时间显示和健康监测等丰富功能的智能可穿戴设备。具备智能操作系统,具备时间显示、双向通话、心率或睡眠等生理状态检测、运动情况及能量评估、主动和被动定位等功能。1.3服饰内置类内置于衣裤、鞋袜、装饰品等服饰的智能可穿戴设备。按照使用部位不同,分别具备运动情况及能量评估、主动和被动定位、身体体征检测等功能。2.便携式健康监测设备2.1心电监测类设备对心电进行监测的便携式智能健康监测设备。具备独立的设备标识码,具备标准化传输模式,例如无线蜂窝
3、通信、短距离无线通信、低功耗广域网等模式,推荐使用低功耗广域网,应采用加密传输和通讯方式;具备数据实时传输能力;具备与大数据平台对接服务的能力;数据系统应符合相关信息安全标准;符合电气安全等相关国家标准。长时间心电监测类设备(HOLTER)具备同步多导联监测功能,高危数据自动分析预警功能,连续工作时间大于48小时;内部存储不少于48小时,具备服务日志数据存储防范服务纠纷功能,具备与数据平台对接功能,数据平台具备人工智能分析筛查、警示和数据管理功能。即时心电监测类设备要求具备同步监测功能,高危数据自动分析预警功能,与平台对接实现
4、自动分析、警示和远程集中管理能力。心电监测指标要求符合国家行业相关标准。2.2血压监测类设备对血压进行监测的便携式智能健康监测设备。动态血压监测类设备具备长时间连续运行能力,支持动态血压远程平台对接集中管理和数据自动分析能力;连续运行时间大于48小时,自动血压测量时间间隔最小15分钟,可存储至少7天动态血压检测数据。非动态血压监测类设备要求具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力。血压监测指标要求符合国家行业相关标准。2.3血糖监测类设备对血糖进行监测的便携式智能健康监测设备。具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集
5、中管理能力。血糖监测指标要求符合国家行业相关标准。72.4血氧监测类设备对血氧进行监测的便携式智能健康监测设备。具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力。血氧监测指标要求符合国家行业相关标准。2.5体温监测类设备对体温进行监测的便携式智能健康监测设备,如智能体温计。具备连续测温、高温报警、智能终端APP显示等功能。具备与平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力。体温监测指标要求符合国家行业相关标准。2.6体重/体脂监测类设备对体重/体脂进行监测的便携式智能健康监测设备,如智能体重/体脂秤。具备与平台对接实现自动分
6、析、警示和远程集中管理能力。体重/体脂监测指标要求符合国家行业相关标准。2.7多参数健康监测设备对心电等多种健康参数进行监测评估的集成式智能健康监测设备。具备心电、血压、血氧等多参数监测功能,操作简单,重量轻,易于便携,具有无线传输功能,具备与数据平台对接实现自动分析、警示和远程集中管理能力。具备内部备份存储的安全机制,内部存储不少于24小时;支持离线及在线工作模式,离线数据可在线状态同步到云端平台。相关监测指标要求符合国家行业相关标准。2.8基层诊疗随访设备用于医护人员在基层诊疗随访中使用的集成式或分立式智能健康监测应用工具
7、包。具备8种及以上功能,监测内容包括但不限于:血压、血糖、血尿酸、总胆固醇、血氧、体温、心电、心率、尿常规、血脂、血红蛋白、体重、人体成份、体温等;可实现居民身份识别、健康档案查询、健康教育、健康指标监测和检测数据采集,并具备信息系统对接能力;支持异常检查数据识别功能。7具备内部备份存储的安全机制,内部存储不少于48小时;支持离线及在线工作模式,离线数据可在线状态同步到云端平台,适应基层医务人员实际的工作环境;监测内容中含心电项目的设备,应同时具备心电远程会诊功能(心电图可存储并根据需要上传至心电远程会诊平台)。相关监测指标要
8、求符合国家行业相关标准。2.9手持式红外测温产品可实现人体体温快速检测的便携式红外测温产品。能够实现异常数据预警、快速测温等功能;测温范围:32-42℃;测温精度:±0.2℃;读数时间:<3秒;测量范围:1cm及以上非接触体温测量。3.自助式健康检测设备3.1社区自助健康体检
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