分批灭菌与连续灭菌.doc

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1、分批灭菌与连续灭菌的区别同一批次的药物制剂在生产时必须在相同条件下经过配液、灌装、密封、灭菌等操作，如果不分批次连续进行灭菌，可能造成批次之间的混淆。在取样和检验上难以与相应的批次相对应，并影响药品生产的可追溯性。分批灭菌优点:不需要专门的灭菌设备，投资少，设备简单，灭菌效果可靠。不给细菌留有存活的可能，有针对性。缺点:发酵罐占用时间长，培养基的营养成分破坏程度较大。会给一些细菌留有存活机会，只要细菌体内形成了芽孢（一种休眠体）就很难将其杀死。对蒸汽压力的要求较低，一般在（3~4）×10^5Pa（表压）就可满足要求。连

2、续灭菌　　优点:连续性强，快速灭菌消毒，培养基营养成分破坏少，适用于大容积发酵罐物料的连续灭菌消毒。加热时间短，提高了热的利用率；操作条件恒定，灭菌质量稳定；易于实现管道化和自控操作；发酵设备利用率高。缺点:对设备的要求高，需另外设置加热、冷却装置；操作较麻烦；染菌的机会较多，染菌涉及面广；不适合于含大量固体物料的灭菌；对蒸汽的要求高。较为盲目，会将一些有用的菌种杀死。　　由此可见，无论在理论上或者在实践上，连续灭菌的优点十分明显。因此，连续灭菌越来越多地被用于培养基的灭菌。