GSP质量记录表格.pdf

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1、XXX药业有限公司质量记录XXX药业有限公司20年月—月质量体系内部审核记录�REC112-V1�保存期限�年�200年月—200年月�归档/装订人�归档/装订日期�XXX药业有限公司质量记录质量记录清单编号�REC100-V1序号记录名称编号保存期限责任部门1文件编制审批记录REC101-V13年质管部门2文件发放回收记录REC102-V13年质管部门3文件修订申请记录REC103-V13年质管部门4文件废除销毁记录REC104-V13年质管部门5文件状态档案REC105-V13年质管部门6年度管理评审计划REC106-V13年质管部门7质量管理制

2、度执行情况检查考核记录REC107-V13年质管部门8年度进货质量情况评审表REC108-V13年质管部门9年度进货质量情况评审表(附表)REC108A-V13年质管部门10纠正和预防措施处理单REC109-V13年质管部门11质量方针目标实施情况检查表REC110-V13年质管部门12质量体系内部审核计划REC111-V13年质管部门13质量体系内部审核记录REC112-V13年质管部门14质量信息台帐REC113M-V13年质管部门15质量信息传递反馈表REC113-V13年质管部门16药品分类目录REC114M-V15年质管部门17药品质量档案

3、REC114-V15年质管部门18员工花名册REC200M-V13年质管部门19员工登记表REC200-V13年质管部门20员工体检情况登记表REC201M-V13年质管部门21个人健康档案REC201-V13年质管部门22年度质量教育培训计划REC202M-V13年质管部门23培训签到记录表REC202-V13年质管部门24会议签到记录表REC203-V13年质管部门25培训考核统计评价记录REC204-V13年质管部门26计划外培训申请表REC205-V13年质管部门27员工培训登记表REC206M-V13年质管部门28个人培训档案REC206-

4、V13年质管部门29卫生安全情况检查记录REC207-V13年质管部门30仪器设备管理台帐REC301M-V13年储运部门31仪器设备档案REC301-V15年储运部门32仪器设备维修保养记录REC302-V13年储运部门33仪器设备使用记录REC303-V13年储运部门34合格供方一览表REC401M-V15年业务部门35首营企业审批表REC401-V15年业务部门36首营品种审批表REC402-V15年业务部门37药品采购计划审批表REC403-V13年业务部门38药品采购计划表�附表�REC403A-V13年业务部门39药品到货通知单REC40

5、4-V16年业务部门40药品直调申请审批表REC405-V13年业务部门XXX药业有限公司质量记录序号记录名称编号保存期限责任部门41直调药品购进凭证REC406-V16年业务部门42药品验收购进入库凭证REC501-V16年质管部门43直调药品验收记录REC502-V16年质管部门44药品外观质量检查记录REC503-V16年质管部门45销后退回药品验收入库凭证REC504-V16年质管部门46药品拒收单REC505-V13年质管部门47药品货位卡REC600-V13年储运部门48温湿度记录表REC601-V13年储运部门49重点养护药品确定表RE

6、C602-V13年储运部门50药品养护计划及检查记录REC603-V13年储运部门51药品养护档案目录REC604M-V15年储运部门52药品养护档案REC604-V15年储运部门53药品养护情况季度报表REC605-V13年储运部门54近效期药品催销表REC606-V13年储运部门55药品出库/复核/销售凭证REC701-V16年储运部门56购进退出药品出库复核凭证REC702-V16年储运部门57合格顾客一览表REC801M-V15年业务部门58顾客资信情况调查表REC801-V15年业务部门59直调药品销售凭证REC802-V16年业务部门60

7、顾客投诉和处理情况记录表REC803-V13年业务部门61顾客满意度调查表REC804-V13年业务部门62销后退回药品台帐REC805M-V13年储运部门63药品销后退回通知单REC805-V13年业务部门64购进退出药品台帐REC806M-V13年储运部门65药品购进退出通知单REC806-V13年业务部门66药品质量复检通知单REC807-V13年质管部门67药品停售通知单REC808-V13年业务部门68药品恢复销售通知单REC809-V13年质管部门69药品抽样单REC810-V13年质管部门70药品回收通知单REC811-V13年质管部门

8、71不合格药品报告表REC812-V13年质管部门72药品报损审批表REC813-V13年质管部门73报损药