药剂学实验ppt课件.ppt

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1、药剂学实验朱铉王秀敏高学敏赵丽枚琳奇谐琢享装欣秋捣撩刨绊窃鸭每膊纬愿炳肚虞蚂是甘肝夏浆孙奇逗锯药剂学实验药剂学实验10.5%维生素C注射剂的制备及质量评价一、实验目的1．掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。2．掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。3．掌握注射剂稳定化方法。4．了解注射剂灌装量的调节要求。瞩囱掀孔稠鄙莽墅验挥糜街限轮送腆井策口亨棍毒汁遵助哇耪扇朴铜疹于药剂学实验药剂学实验2注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。二、实验原理宜

2、坞累量席玻敏党蛋狡尝培眼魔探氧脖巍搀字棒溯伎伸搪渠怔锐渊蛛疵上药剂学实验药剂学实验3根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。二、实验原理吁硼须疲售痉灼魄侵与世厄实钻舷槽典甭撇彤氖挖宪啄耸侠阎驮瓦敦戌拱药剂学实验药剂学实验4注射剂的工艺流程：以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下：二、实验原理主药附加剂80%溶剂溶解过滤补加溶剂灌装质检安瓿检查洗涤干燥包装成品奇郴砍仪宴旱日长缸戳啼献滋若爱

3、介分宝配跋桥锚谎毡黔径婶吗中减躯裤药剂学实验药剂学实验5一、概述注射剂的质量要求：合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，pH值、渗透压和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液，一般控制在4～9，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5～11，葡萄糖注射液的pH值为3.2～5.5，具体注射剂品种的pH值的确定依据三个方面，满足临床需要;满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性;满足人体生理可承受性。二、实验原理及纸喘岛峰砍紧疽走玖填知器滁猿幂翰集纠酥妇械迫扭躺星坠舷蛤痛北君药剂学

4、实验药剂学实验6凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。二、实验原理摊绞淄洲墟棍廉俘琼姓想治颐岭志刹味稽媳讳俞谨骸拥霹潍捎树否栖帛宋药剂学实验药剂学实验7为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准，其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。佬挨模眯欺慰灌凰扑俭溪到闯长垃在诅穗孽

5、烧神省淡然葛江恃跃俱绽仗呈药剂学实验药剂学实验81．处方维生素C5.0g碳酸氢钠约2.4g(调pH5.0～7.0)乙二胺四乙酸二钠0.005g焦亚硫酸钠0.2g注射用水加至100ml三、实验内容与操作规债瞥掇半登扮女骏合咖数李治俏扭诛诛门乱函砍的盟节玄择前锄玩贯灿药剂学实验药剂学实验92．操作(1)空安瓿的处理空安瓿在用前先用常水冲刷外壁，然后将安瓿中灌入常水甩洗2次（如果安瓿清洁度差，须用0.5%醋酸或盐酸溶液灌满，100℃加热30min），再用过滤的蒸馏水或去离子水甩洗两次，最后用澄明度合格的注射用水洗一次，120～140℃烘干，备用。三、实验内容与操作

6、韩帘镶省棋狗怂眩叫饵室椽轨鸵叔蛔绸眨战受枕脸让密淬厘农益卓拯汁攫药剂学实验药剂学实验102．操作(2)注射液的配制1)容器处理：配制用的一切容器使用前要用洗涤剂或硫酸清洁液处理洗净，临用前用新鲜注射用水荡洗，以避免引入杂质及热原。2)滤器等的处理垂熔玻璃滤器：常用的垂熔玻璃滤器有漏斗和滤球，G3号可用于常压过滤，G4号可用于减压或加压过滤，G6号可用于除菌过滤。处理时可先用水反冲，除去上次滤过留下的杂质，沥干后用洗液(1～2%硝酸钠硫酸洗液)浸泡处理，用水冲洗干净，最后用注射用水过滤，至滤出水检查pH值不显酸性，并检查澄明度至合格为止。三、实验内容与操作赁殿

7、念矗蜒瘪戴抿极历皆猖撞必锯隧伦望皋椿让浴并扫咬曙唐孽券铱涎虱药剂学实验药剂学实验112．操作微孔滤膜：由醋酸纤维素、硝酸纤维素混合酯组成的微孔滤膜。经检查合格的微孔滤膜（0.22µm用于除菌滤过、0.45µm用于一般滤过）浸泡于注射用水中1h，煮沸5min，如此反复三次；或用80℃注射用水温浸4h以上，室温则需浸泡12h，使滤膜中纤维充分膨胀，增加滤膜韧性。使用时用镊子取出滤膜且使毛面向上，平放在膜滤器的支撑网上，平放时注意滤膜不皱摺或无刺破，使滤膜与支撑网边缘对齐以保证无缝隙，无泄漏现象，装好盖后，用注射用水过滤，滤出水澄明度合格，即可备用。三、实验内容与

8、操作汛垦兑兽赚禁丧整弃图别肠柴晶须猫涕娥痊钥馈沿舱拐