微孔过滤器操作规程.doc

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1、微孔过滤器操作规程编写/修订人年月日部门/姓名第一审核人年月日部门/姓名第二审核人/日期年月日部门/姓名批准人/日期年月日部门/姓名执行日期2013年01月01日颁发部门分发部门签收/日期：一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。二、范围：适用于PⅡ、XJL、HWG等型号微孔过滤器/机的操作。三、职责：1、岗位操作人：严格执行本规程的规定；2、车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程；3、设备部：设备员负责维修；四、内容：1、操作：1.1运行前检查：1.1.1是否正确安

2、装滤芯。1.1.2过滤机连接阀门等紧固件是否坚固。1.1.3检查过滤器各阀门是否能正常使用，是否泄漏。1.2运行操作：1.2.1慢慢打开进液阀门。1.2.2打开过滤器排气阀，排尽筒内气体，使液体充满筒内。1.2.3打开出液阀，进行正常过滤。1.3停机操作1.3.1滤过完毕，排尽筒内滤液。1.4按各品种清洁操作规程对设备进行清洁。2、维护和维修：2.1维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。2.2维护内容：2.2.1检查配件和密封圈是否安全，有无损坏。2.2.2保持螺栓紧固、完好。2.2.3

3、长期停用的过滤器，应把滤器内外清洗干净，滤芯取下，洗净晾干。2.3维修内容：故障现象原因排除方法出液阀不出液或流量小1.进水管路漏水。2.进水管阻塞或阻力太大。3.密封处漏水。1.堵修漏水处。2.清洗进水管道。3.更换密封圈。过滤初始滤液的澄清度不符合要求1.料液中固定微粒粒度太细，微孔管的毛细孔径太大。2.滤液粘度太大。1.微孔管的孔径更换成毛细孔径小的型。2.提高料浆的温度。流量减小1.微孔管毛细孔径太小。1.更换成毛细孔径较大的微孔管型号。3、注意事项：3.1严禁出料阀在关闭的情况下，启动抽料泵。

4、五、参考文献：药品生产质量管理规范（2010年修订）说明书六、相关文件：SMP-1001设备管理规程七、附录：N/A八、变更记录及原因：版本号执行日期文件编号变更原因、依据及内容