兽药经营质量管理规范现场检查验收方案

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1、目录一、咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收报告二、咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收方案三、咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收纪律四、咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收缺陷项目表五、《湖北省兽药经营质量管理规范》检查验收申请表六、企业基本情况说明七、法人资质、专业证书、身份证复印件八、企业人员情况一览表九、执业兽医师资格证书复印件十、经营场所平面图及说明十一、经营场所租赁合同复印件十二、企业购销兽药台账复印件十三、实施兽药经营质量管理规范的自检报告十四、兽药经营许可证复印件十五、企业营业执照复印件十六、兽药经营质量规范文件、相关法律法规、制度等十七、企业兽药进货所涉兽

2、药生产企业资料十八、咸宁市兽药经营质量管理规范检查员候选人推荐表十九、通山县兽药经营质量管理规范检查员候选人推荐表15咸宁市兽药经营质量管理规范现场检查验收方案根据农业部《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》（试行）、《湖北省实施〈兽药经营质量管理规范〉检查验收办法（试行）》，现对九鼎饲料兽药门市部实施兽药GSP情况进行现场检查，检查方案如下：一、企业概况和检查范围该公司现有员工2人，经营场所使用面积46m2，近三年平均年销售额3.8万元，经营范围为兽药、饲料、药物添加剂。检查验收范围：门店1个。二、检查时间和检查程序检查时间：2014年月日检查程序：第一阶

3、段：首次会议，双方见面。由检查组长介绍检查组成员，宣读检查纪律，确认检查范围，介绍检查要求和注意事项；被检查企业介绍本企业参会人员、简要汇报兽药GSP实施情况。第二阶段：现场检查检查企业周围环境、总体布局；检查企业经营场所、仓库、设施、设备等情况。15第三阶段：检查企业兽药GSP文件，对被检查企业有关人员进行现场考核。第四阶段：检查组综合评定，填写现场检查缺陷项目，撰写现场检查验收报告。第五阶段：末次会议检查组宣读现场检查缺陷项目，检查验收报告。三、检查项目根据《兽药GSP现场检查项目》规定，并结合该公司的实际情况，确定其检查项目共88项，其中关键项目27项，一般项目61项。四、检查

4、组成员及分工组长职责：由市局分管局长担任或指定动物卫生监督所所长担任。主要负责组织、协调现场检查验收工作，并汇总检查情况，拟定检查报告。组员职责：主要负责关键项目、一般项目的现场检查，并如实记录现场检查验收情况。并提出自己对本次检查验收的意见及整改建议。五、检查项目条款场所与设施16条机构与人员11条规章制度22条采购与入库15条陈列与储存10条运输与销售9条售后服务5条咸宁市畜牧兽医局二○一四年六月二十日15受理编号:2014—004《湖北省兽药经营质量管理规范》检查验收申请表申请企业名称：（公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日15经营企业名称经营场所地址邮政编码企业类

5、型经营范围经济性质个体开办时间1997.06近三年平均年销售额3.8万元经营场所面积46m2职工总数（人）合计企业或单位负责人企业或单位质量管理负责人内设质量管理机构负责人质量检验人员执业兽医人员其他人员211各类学历人数（人）兽药相关专业（人）本科以上专科中专高中初中以下中专专科本科以上112兽药储存仓库使用面积（m2）总使用面积（m2）合格区面积（m2）待验、退货区面积（m2）不合格区面积（m2）兽药危险品专库面积（m2）特殊药品专库面积（m2）阴凉库面积（m2）冷库容积（m3）主要负责人伍一清固定电话0715-2889456手机15971562337传真联系人固定电话手机传真1

6、5职工基本情况姓名性别年龄岗位职务学历所学专业伍一清女51经理中专农学徐亚兴男57执业兽医大专畜牧兽医直营连锁经营企业门店基本情况序号直营连锁经营企业名称直营连锁经营企业门店名称地址法定代表姓名1515直管市、林区、县（市、区）畜牧兽医局形式审查情况审查人：批准人：审查单位（盖章）：年月日市（州）畜牧兽医局形式审查查情况审查人：批准人：审查单位（盖章）：年月日省畜牧兽医局形式审查情况审查人：年月日批准人：年月日备注15湖北省兽药经营质量管理规范检查验收申报材料目录序号申报材料名称新建兽药GSP企业和单位改扩建兽药GSP企业和单位化药、中兽药兽用生物制品化药、中兽药兽用生物制品1企业或

7、单位概况++++2质量管理体系方框图++++3企业或单位负责人、主管质量负责人、质量管理人员、执业兽医人员学历及简历复印件++++4经营场所、仓库周边环境平面图++++5经营场所、仓库布局平面图++++6质量管理机构负责人简历++++7实施兽药经营质量管理规范的自检报告++++8兽药经营许可证复印件--++9营业执照复印件--++10授权经营委托书复印件-+-+11兽药经营质量管理规范的文件目录++++注：1、“+”表示必须报送的材料，但未设置兽药质量管理