医药公司检验室通用管理规程20.pdf

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1、标准操作程序StandardOperatingProcedure题目：共1页LB-881B型崩解仪操作规程第1页部门：QC起草：审核：批准：编号：QOS-041改版编号：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：分发部门：QC、QAGMP办1、目的：建立LB-881B型崩解仪操作规程，规范崩解仪的使用。2、范围：适用于LB-881B型崩解仪的操作。3、责任人：QC检验员。4、正文：4.1仪器放置的工作台必须牢固平稳，减少震动。4.2放正水箱，将水箱插头插入仪器控制盒的插座中。4.3将热敏电阻装入水箱盖中拧紧螺管，并将热敏电阻插头插入水箱插座中，将水银温度计插入左前方水箱孔中。4.4水

2、箱中注入低于37℃的常水至要求刻度（热敏电阻应浸入水中，否则温度将失控）。4.5烧杯中按要求注入所检药品药典所规定的测试溶液并放入水箱。4.6装上升降横杆，拧紧横杆螺钉，调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，调节液位高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处，并拧紧螺钉。4.7检查无误后，打开电源开关与电热开关，对应指示灯应点亮，待电热指示灯开始闪烁时，观察水银温度计应达到37℃±1℃时，即可进行测试。4.8取待测样品6片，分别投入吊篮的6个玻璃管中（每管一片），加上挡板，并开启电机开关，即开始计时，按QOS-082《崩解时限检查法》要求进行崩解试验，并判断试验结果。1/24.9完毕后，

3、关闭电源开关，拔掉插头，清洗吊篮及烧杯。2/2