ZD-024-01中药饮片购进、装斗、清斗、储存、养护和销售管理制度.pdf

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1、.目的加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责内容1.中药饮片的采购1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围的供货单位采购中药饮片，并按（首营企业和首营品种的审核制度）中对首营企业的要求收集有关证明材料。1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。1.3购进进口中药饮片应有加盖供

2、货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品枪验报告书》复印件。1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。2.中药饮片的销售2.1对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。2.2严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。2.3严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。2.5配方所用医疗用

3、毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行，严禁不合格药品上柜销售。2.7按方调配，每味中药均需准确称量，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%，处方配完后应先自行核对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给顾客。2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚，并主动耐心介绍煎煮和服用方法。2.9营业员不得调配自带处方，对鉴别不清、有疑问的处方不予调配，并向顾客说明原因。2.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕应清理营业场所，保

4、持柜橱内外清洁，无杂物。2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求，3.中药饮片的验收、养护、储存。3.1中药饮片入库时，必须由质量验收员进行验收，验收其品名、生产企业产地、生产日期、数量、规格、质量，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，按《不合格药品管理程序》处理。3.2中药饮片应在规定的条件下储存，并与其他药品和非药品分开存放。3.3中药饮片陈列应一味一斗，避免混斗、错斗。..3.4库存的中药饮片必须每季度循环养护检查一遍，井根据各中药饮片的性质

5、采取烘烤、翻晒、冷藏和薰蒸等养护措施，出现质量问题，立即采取补救措施。3.5中药饮片装斗必须执行先进先出、易变先出的原则，并进行质量复核，做好装斗记录，防止混装、错装；发现不合格中药饮片应及时通知质量管理员。4.中药饮片的装斗前清斗检查4.1不同批号的中药饮片装斗前应进行清斗工作，避免不同批号的中药饮片混在一起调配给顾客，不利于质量控制和质量追索。4.2清斗完成后相关人员记录并签名。5.中药饮片的装斗复核检查5.1中药饮片装斗前应进行复核，核对药品名称、产地、规格、质量、数量，确保中药饮片斗前的标签正名正字；检查是否有包装错

6、误，是否存在杂物异物，是否在发霉变质等质量问题，确保装斗饮片质量合格。5.2装斗完成后相关人员记录并签名。.