乙肝表面抗原全血金标试纸对无偿献血者筛选情况的分析

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1、乙肝表面抗原全血金标试纸对无偿献血者筛选情况的分析关波(锦州中心血站121000)为配合《血站质量管理规范》的贯彻实施，降低采后血液的报废率，我站使用了乙肝表面抗原全血金标试纸对献血员在献血前进行快速乙肝表面抗原的测定。现就本站2006年10月1日至11月30日，对无偿献血者620例的筛选结果报告如下：1材料与方法1.1仪器TECAN/RSP150-DADE/BEP3全自动样品处理器和自动酶标分析仪1.2试剂乙肝表面抗原全血金标检测试剂盒(厦门新创2006053001)，乙肝表面抗原酶联免疫试剂盒(第1次沈阳惠

2、民20060901；第2次上海科华20060821)，上述试剂均经国家食品和药品检定所检定合格。1.3方法I.3.1标本来源初筛试验全血标本采自无偿献血者耳垂末梢血，血浆为初筛结果为阴性的无偿献血者静脉血标本。1.3.2初筛试验采用全血金标试纸，严格按试剂盒说明书进行操作，试纸条上出现检测线者为阳性，未出现检测线者为阴性。1.3.3采后复检分别用两家酶联免疫试剂检测，检测过程严格按试剂盒说明书进行操作，对复检出的阳性，用惠民、科华两种试剂进行重复检测，如两种试剂各作二次检测皆为阳性则确定为阳性。2结果本站在10

3、月1日至11月30日用全血金标检测试剂检测无偿献血者共620人份，其中检出阳性48人份，采初检合格者血液530人份，用酶联免疫试剂作复检，由惠民、科华两种酶联免疫试剂共同检出HBsAg阳性血共8人份。本文对复检出的8例阳性对照初检的试纸条重新认真观察，发现其中有5例是因弱阳性而误判为阴性，另3例是因试剂漏检而呈假阴性。两种试剂检测结果见附表（1）酶联免疫检测试剂与全血金标检测试剂检测结果试剂检测数阳性数性数酶联免疫检测试剂5303527全血金标检测试剂5300530合计106031057经统计学计算得出：t=0

4、.249,p>0.05没有显著性差异。3讨论从统计结果可看出全血金标检测试剂在无偿献血中对献血者的初筛有一定优点，它较快速也较准确，避免了盲目采血而造成的血液浪费，是一种较理想的HBsAg初筛试剂。但从检测结果看，本文作者认为，引起误差的原因主要有：①、因在室外采血，前来献血者较多又都想早点知道试验结果，致使工作人员未按试剂盒要求时间报告结果(试剂盒要求30分钟内报结果，而工作人员由于现场情况往往5-10分钟内报告了结果)这样虽控制了强阳性和一般阳性却遗漏了检测线不明显的弱阳性，因而造成误判。②、因在户外采血，

5、而10月至11月中旬本地气候较干燥，因而引起试纸条干燥而影响结果，建议加样量要足够，一般80-lOOul，若加样量过少，通过滤膜的血清量不足，血清无法达到检测线和对照线，造成判读错误。③、试剂本身的灵敏度较酶联免疫试剂差而出现漏检现象。由此分析，为了使该试剂检测结果更准确可靠，检测时应严格按试剂盒说明书操作，尽量避免人为因素造成的失误。而厂家也应考虑在试剂盒中配备完楚的密封装置，以避免气候、灰尘等自然因素对试剂结果产生的干扰，从而使试剂更适应室外工作需要。