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igg抗体诊断试剂盒资料备案1

igg抗体诊断试剂盒资料备案1

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时间：2017-12-25

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1、巨细胞病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫吸附法）临床试验备案资料中心名称序号文件名称分数/页数备注1伦理委员会审议申请表2方伦理委员会签发审批单3体外诊断试剂临床试验方案4临床研究报告5临床试验用试剂交接表6监查员访视登记表7试验用试剂检验报告8试验用试剂说明书9临床试验协议书10临床试验方案11试验用标本基础信息资料12原始检测数据131415161718

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