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1、一、目的对采购过程、供应商进行控制,确保认证产品的关键零部件和材料满足认证实施规则所规定的要求,确保认证产品的一致性,确保认证产品的一致性,特制定本程序。二、适用范围适用于本厂所需物资的采购过程及为本厂提供关键零部件和材料的供应商的控制以及关键零部件和材料的检验、验证和定期确认检验的控制。三、职责1仓库编制物资采购计划,生产外协部部长批准采购计划。2技检部负责物资分类和编制采购技术文件。4技检部会同生产外协部进行供应商的评定和日常管理,质量负责人负责供应商的选择。5技检部负责认证产品的关键零部件
2、和材料的检验、验证和确认检验。四、程序1采购物资识别1.1生产外协部对现有物资进行分类,编制《物资分类明细表》。1.2依据物资对产品质量影响的重要程度,本厂物资分为A类物资、B类物资、C类物资三类。a.A类物资:对最终产品质量有重要影响的物资,含认证产品的关键零部件和材料。b.B类物资:对最终产品质量有一般影响,可采取纠正措施予以纠正的物资。c.C类物资:辅助物资。2采购信息和文件a.本厂的采购信息形式是检验规范、采购技术协议、采购计划单等采购文件。b.采购文件应清楚表明采购物资名称、型号、规格
3、、数量、价格、技术要求等。3物资的采购a.生产外协部依据库存物资情况及生产计划,及时编制《采购计划单》,报厂长批准后在合格供应商中采购。b.生产外协部依据审批后的《采购计划单》,按照采购物资的技术要求,在《合格供应商名录》中选定供应商进行采购,辅助物资可在市场采购。c.物资到达后由检验员按照《检验规范汇编》实施验证。d.采购物资过程中,不合格品按《不合格品控制程序》执行。e.采购物资过程中,所涉及的质量记录,按《质量记录控制程序》执行。4供应商的选择和评价4.1生产外协部应根据本企业质量管理体系
4、和《强制性产品认证工厂质量保证能力》的要求选择供应商。4.2供应商初次选择和评价准则:认证产品的关键零部件和材料的供应商的初次评价、选择可从以下方面考虑:a.供应商的质量保证能力;包括质量管理体系是否建立并得到有效运行,资源配置是否符合要求;产品或材料的生产过程是否得到有效控制等等。b.供应商的以往业绩;包括在行业里的地位及声誉,以前供货情况是否良好等。c.来自相关方面的信息;如其他单位推荐,顾客指定等;d.所提供的产品是否满足法规和产品认证规则的要求。产品是否符合国家强制性标准及法律法规的要求
5、等。4.3供应商持续评价准则:生产外协部每年年底对供应商进行一次复评,复评合格方可继续列为合格供应商。复评时主要从以下几方面考虑:a.供应商的质量管理体系是否得到持续有效运行;b.供应商提供的产品合格率是否符合要求;质量稳定性是否符合要求。c.供应商的供货是否及时;d.供应商的售后服务是否及时有效。4.4生产外协部会同相关部门对供应商进行评定后,将评定结果报质量负责人,质量负责人根据评定结果选择供应商。4.5生产外协部应对供应商进行日常的供货业绩、控制记录等管理,确保供应商批量提供的关键零部件和
6、材料的特性和初始提供的样品一致,持续地满足要求。4.6生产外协部应对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程进行批准。具体包括:a.供应商是否按照产品的标准、技术规范、技术要求、图纸等提供产品;b.供应商是否提供了质量管理体系认证证明、工艺要求、作业指导书、封存的样品、外观样件、产品检验报告等;c.供应商提供的产品质量是否符合要求。5关键零部件和材料的检验、验证5.1对认证产品的每一种关键元器件或材料,由生产外协部负责编制相应的检验或验证操作规程,规程中应明确规定检验、验证的方法、抽样方案、项目
7、、频次、判定等内容,该内容至少应符合认证产品实施规则的要求。5.2关键元器件和材料在本企业内生产的,其检验和验证由生产外协部负责,根据操作规程进行检验或验证。5.3由供应商提供的关键元器件或材料,可由供应商进行检验或验证,并提供记录或检验报告,记录(报告中应包括所涉及的产品、覆盖的数量、检验项目和结论,交生产外协部确认。6关键元器件和材料的定期确认检验6.1对认证产品的每一种关键元器件或材料,由生产外协部负责编制相应的定期确认检验操作规程,规程中应明确规定检验的方法、抽样方案、项目、判定等内容。
8、6.2关键元器件和材料的确认检验的频次一般为每年一次,在发现存在不稳定因素,可能导致关键元器件和材料不符合要求时,可加大确认检验的频次。6.3关键元器件和材料的确认检验可由本企业生产外协部进行,也可由供应商进行,或者委托有能力的检验机构进行。6.4由供应商提供的关键元器件或材料,若该关键元器件或材料已经通过认证,在供应商提供有效的认证证书的复印件后,可以免除该关键元器件或材料的定期确认检验。6.5对于光源,本公司委托试验报告,可作为免除该关键元器件或材料的定期确认检验的依据。五、相关文件《文件和
