什么是化学发光免

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1、什么是化学发光免疫分析仪？北京联众泰克科技有限公司2010年09月化学发光免疫分析仪的特点1.市场巨大2.技术演变3.测试菜单4.未来趋势全球市场超过190亿美元的市场潜力相关产品市场规模数字产品中国市场（２００9）国际市场2009成长率化学发光免疫分析仪40亿人民币$120亿美金（免疫）１２－３０％来源：McEvoy&Farmer来源：GlobalIndustryAnalysts有关的国际市场报告和经销商数字监护仪３５亿人民币ＵＳＤ２０亿来源：行业专家预估来源：researchandmarket超声USD6.2亿美元USD62亿美元(2015)6.90%来源：《中国超声诊断设备市场》

2、来源：GlobalIndustryAnalysts来源：《中国超声诊断设备市场》免疫未来市场：USD190亿(2015)正合和零合竞争中国体外诊断市场生化免疫/化学发光血液分析/血球计数仪血凝仪尿液分析仪其他小化验设备血糖仪和血糖检测分子诊断成长率国内外免疫市场发展进程：中国国际（欧美为主）放射免疫法（RID）兴起于20世纪70年代，现仍普遍使用于县级以上医院产品处于衰退期厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化兴起于20世纪60年代，现已基本退出临床使用产品生命周期已终结厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化酶联免疫法（ELISA）兴起于20世纪80年代，现普遍使用于各级临床机构，为我

3、国临床免疫诊断的基本方法产品处于成熟期厂商仪器和试剂共同开发，试剂尚未系列化兴起于20世纪70年代，现仍在临床应用产品处于衰退期厂商仪器和试剂共同开发，试剂基本系列化化学发光免疫法（CLIA）兴起于20世纪90年代，现在正逐步临床应用，产品处于成长期厂商仪器和试剂已经开始共同开发，试剂部分系列化，自动化仪器基本完成依赖进口。兴起于20世纪80年代，现已被临床普遍应用，成为临床免疫诊断的支柱方法产品处于成熟期厂商仪器和试剂共同开发，仪器自动化程度高，试剂系列化状态好为什么说化学发光有替代传统方法的趋势？因为，随着电脑和软件的应用，光量子计数技术的进步。仪器扑捉光量子信号，电脑进行分析，使

4、得对免疫检测做到了定量分析。更高的灵敏度和准确性。比如：化学发光方法灵敏度可以达到10-17，而酶联免疫方法只可以达到10-9。化学发光方法线形范围更宽可以达到4-7个数量级。酶联免疫方法只可以达到2-3个数量级。所以由于化学发光方法的技术优势显而易见，所以有替代酶联免疫的趋势。单光子计数器是目前高灵敏度发光分析仪的核心部件光电倍增管高压高速放大器高速比较器高速分频器发光样品产生光子激发光阴极产生光电子在阳极上形成较强信号脉冲信号相对发光单位数字脉冲(RLU)能量和数目的倍增几种标记/检测技术灵敏度的比较酶标荧光放免发光灵敏度(mol/L)10-1810-1510-1210-9几种标记

5、/检测技术线性范围的比较酶标荧光放免发光线性范围105104103102几种标记/检测试剂的有效期比较酶标荧光放免发光有效期（月）1815129630试剂（中国市场）Thyroid甲状腺功能类Procreation/Torch不孕不育，优生优育类Cardiac心血管类T3三碘甲状腺原氨酸ASA抗精子抗体TroponinI肌钙蛋白I*T4甲状腺素ACA抗心磷脂抗体CKMB*TSH人促甲状腺激素AEA抗子宫内膜抗体BNP*FT3游离三碘甲状腺原氨酸AOA抗卵巢抗体Myoglobin*FT4游离甲状腺素ATB抗滋养层细胞抗体Digoxin*Anti-TM甲状腺微粒体抗体*ZP抗透明带抗体F

6、ertility/Hormones激素类Anti-TG抗甲状腺球蛋白抗体*HCG-AB抗HCG抗体HPL人胎盘催乳素Anti-TPO甲状腺过氧化物酶抗体*BA封闭抗体*HCG人绒毛膜促性腺激素TumorMarker肿瘤类TOX弓形虫抗体*FSH促卵泡生成激素AFP甲胎蛋白*CMV巨细胞病毒抗体*LH促黄体生成激素CEA癌胚抗原*HSV-1单纯疱疹病毒抗体*PRL催乳素PSA前列腺特异性抗原*HSV-2单纯疱疹病毒抗体*TES睾酮FPSA游离前列腺特异性抗原*RV风疹病毒抗体*PRO孕酮Ferritin铁蛋白*TOX-Ag弓形体循环抗原*E2雌二醇*CA125卵巢癌*Infectious

7、Disease传染病类E3雌三醇*CA153乳腺癌*RespiratoryVirus病毒类CA199胰腺癌*HBsAg乙肝表面抗原RSV呼吸道合胞病毒*NSE神经特异性稀醇化酶*HBsAb乙肝表面抗体AdenoVirus腺病毒*CA50消化道癌*HBeAg乙肝e抗原Chlamydiapneumonia肺炎衣原体*β2－MGβ2微球蛋白*HBeAb乙肝e抗体Coxsackievirus柯萨奇病毒抗体*Bonemarker骨质疏松系列HBcAb乙肝