设计开发程序及表格.doc

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1、文件编号受控章版本/版次修订/生效日期YH/CX-730第1版/1次2010年7月20日浙江《设计开发控制程序》制定：审核：批准：使用部门：文件编号受控章版本/版次修订/生效日期YH/CX-730第1版/1次2010年7月20日修订履历项次修订日期页次版本/版次修订说明修订人审核核准文件单面控制页次版次页次版次批准审核制定（部门会签）（权责单位）第1页共16页文件编号受控章版本/版次修订/生效日期YH/CX-730第1版/1次2010年7月20日1．目的对产品设计和开发过程进行策划和控制，确保设计和开发的

2、产品能满足顾客要求。2．范围适用于本企业新产品设计开发及已批量生产的老产品的重大设计改进。3．职责3.1研发部为产品设计和开发的归口管理部门，负责本程序的全面贯彻执行。3.2商务部负责市场调研并提出初始开发项目建议并参与设计评审和设计确认。3.3各相关部门配合进行样机试制和小批量生产的相关工作。3.4财务部负责产品开发过程中成本的预算、控制与分析。4.根据ISO9001:2008第7.3节。5．工作程序5.1产品设计开发的策划5.1.1编制产品开发项目建议书商务部通过市场调研和预测，向最高管理层提出产品开

3、发的建议，并形成书面文件，经总经理和总工程师签字后形成项目建议书。项目建议书应包含下列内容：a.该产品基本内容b.市场分析c.可行性分析d.评审(最高管理层就项目建议书内容组织相关部门人员进行项目评审，经所有相关人员签字)5.1.2编制产品开发任务书新产品开发项目建议一旦被采纳后，由研发部经理编制产品开发任务书，总工程师签字立项。产品开发任务书应包含下列内容：a.设计的主要内容(包含可引用技术、项目计划经费等)b.设计的要求（包含设计内容及原理、采用的标准等）c.确定项目负责人5.1.3编制产品开发计划书

4、研发工程师接到开发任务书后要编制产品开发计划书。产品开发计划书应包含下列内容：a.明确各设计开发人员及其职责b.资源配置要求c.设计阶段内容划分及完成时间5.2设计输入5.2.1设计输入应形成文件，一般有以下几种文件：a.产品开发项目建议书b.开发任务书或质量计划c.合同或技术协议d.相关的法律、法规和技术标准5.2.2设计输入评审第2页共16页文件编号受控章版本/版次修订/生效日期YH/CX-730第1版/1次2010年7月20日5.2.2.1研发部（总工程师）负责组织对设计输入文件进行评审，评审人员由

5、研发部经理、研发工程师、相关测试人员、商务部、财务部负责人和相关部门人员。5.2.2.2对输入文件中不完善、含糊不清或矛盾的要求，通过有关人员的评审得以解决，评审应保留评审记录。5.2.2.3若发现设计输入信息不充分时，应积极采取措施，收集产品相关标准和进一步征询顾客的意见，以补充不足的输入信息。5.3设计输出5.3.1设计输出应具备下列文件：a.产品图样（全套）b.各种明细表c.检验文件（检验卡片、进货检验规范、整机出厂试验技术条件）d.产品说明书、包装箱尺寸、合格卡等文件（有需要时）5.3.2设计输出

6、评审5.3.2.1由研发部（总工程师）组织对设计输出文件进行评审，评审人员包括研发部、工程部、生产部、品质部等相关部门人员。5.3.2.2评审后相关责任人员应在相关栏目中签字。5.3.2.3评审应保留相应的记录。5.4设计评审5.4.1为保证设计输出满足设计输入要求，由总工程师会同研发部经理，研发工程师及其它相关部门的负责人，按设计输入要求验证下列输出文件。a.三维b.产品图样c.相关文件资料d.产品说明书5.4.2若设计输出不能满足设计要求时，重新对设计输入、输出进行审核，采取措施，必要时调整设计方案和

7、设计输入要求。5.5技术文件审批所有技术文件需按相应的职权进行签字和审批。5.6设计确认5.5.1样机试制5.5.1.1根据设计任务书计划进度要求，研发部应及时向各相关部门提供所需要的技术文件、图样，并向有关人员进行技术交底。5.5.1.2研发工程师应深入试制现场指导，发现问题应及时予以调整解决，掌握第一手资料，并记录相关内容。5.5.1.3试制过程中若要调整变动，研发工程师须在图纸上更改，并在更改区签字。5.5.2试装研发工程师应准备零（部）件，样机装配人员协助试装机器。5.5.3型式试验5.5.3.1

8、送试样机应送交测试部门进行相关试验（如有必要时送交有关权威测试机构进行试验），进一步验证实物是否达到设计输入文件的要求。试验依据是根据开发任务书中的相关标准要求。第3页共16页文件编号受控章版本/版次修订/生效日期YH/CX-730第1版/1次2010年7月20日5.5.3.2修正方案若试验结果不能满足设计输入文件的要求，则应分析原因采取有效措施对某些环节进行修正，直到样机达到开发任务书中的设计要求。5.5.4评审确认由研发工