24物料进出生产区管理规程

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1、物料进出生产区管理规程编号：MS-P-00G16-1生效日期：页码：1/11.目的:建立物料进出生产区管理规程，保证生产区卫生，防止发生污染。2.范围：适用于物料进出生产区的管理。3.责任者：生产人员负责实施，QA检查员监督检查。4.规程:4.1物料进出非洁净区。4.1.1生产人员从仓库领取物料核对无误后，清除物料外包装后，进入非洁净区。4.1.2不能脱去外包装的特殊物料，应用清洁抹布将灰尘擦干净再进入非洁净区。4.1.3非洁净区垃圾、提取后药渣按《生产废弃物处理管理规程》处理。4.2物料进出洁净区。4.2.1进入洁净区物料应在非洁净区核对无误后，经过清外包间清除外

2、包装。4.2.2用75%乙醇将物料内包表面消毒后进入气闸间。4.2.3打开气闸间内侧门取出物料，关好门，物料进入洁净区。4.2.4中药浸膏通过管道进入洁净区配料灌中。4.2.5灌封完成的半成品通过传送带出洁净区入外包装间。4.2.6洁净区废弃物入废弃仓通过传递窗出洁净区。4.3包装完成后的成品及时入厍。拟制人：年月日审核人：年月日批准人：年月日颁布部门：分发部门：