丸剂生产设备.ppt

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1、第五节丸剂生产设备一、概述1.什么是丸剂？是指药物、药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料，制成球状或类似球状的固体制剂。2.丸剂的制法包括泛制法、塑制法和滴制法三种。丸剂的制法泛制法：主要用于水丸、糊丸和浓缩丸的制备塑制法：主要用于蜜丸、糊丸的制备滴制法：主要用于滴丸的制备中药丸剂的制备3.丸剂的分类（1）蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。（2）水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。（3）水丸水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。（4）糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊

2、为粘合剂制成的中药丸剂。5．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。6．微丸(中药)将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。7.滴丸是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。二、丸剂塑制是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分

3、割及搓圆制成丸剂的方法。1.什么是塑制法？2.塑制法工艺流程药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装。（一）塑制法概述3.塑制法用途主要用于蜜丸、糊丸等的制备。（一）塑制设备1.捏合机（1）结构包括箱槽、两组强力S形桨叶，材质多为不锈钢。（2）原理槽底半圆形，两组桨叶以不同的速度反向旋转，起到搅拌捏合的作用。（3）操作将药粉放入捏合机的箱槽内，加入适量的炼蜜或其他辅料；打开电源开关，是捏合机桨叶转动。桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的研磨，使得药疗混合均匀，反复揉捏，直至全部湿润，色泽一致，形成能从桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块，进入

4、下一道工序——搓条。2.丸条机（1）结构见P35，图2-30。（2）原理丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微量调节器可控制丸剂的质量差异。3.轧丸机包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。（1）工作原理从丸条机出来的丸条经过加热，使其光圆，随后丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚筒之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完成丸条的分割与搓圆。（2）双滚筒式轧丸机见P

5、36，图2-32，由两个表面有半圆形丸槽的铜制滚筒组成。原理两滚筒以不同的速度作同一方向旋转，转速一快一慢。丸条置于滚筒切丸槽之间，滚筒转动将丸条切断，搓圆。结构（3）三滚筒式轧丸机见P36，图2-33，由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。原理下面的滚筒直径小，固定不动，转速150r/min，上两个滚筒直径大，靠内侧的滚筒固定不动，外侧滚筒由离合装置控制，定时转动，转速分别为200r/min、250r/min，上面两滚筒随时要擦润滑剂，避免物料粘附。结构使用范围适用于蜜丸的制备，成型后的丸粒椭圆形，冷却后即可包装。4.中药自动成形机由加料斗、推进

6、器、出条口、导轮、一组刀具组成。（1）结构（2）工作原理药料加入料斗中，高度不能低于料斗锥部高度的1/3，避免药条紧密程度波动；药料经螺旋推进器的挤压作用，通过出条嘴制成丸条，经自控轮、导轮，被送至制药刀处进行切、搓，在刀辊直线作用和圆周运动下成丸。制丸速度可以通过旋转调节钮进行调节，制丸过程中，喷头喷洒一定浓度的乙醇起润滑作用。三、丸剂泛制是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。1.什么是泛制法？2.泛制法工艺流程药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。（一）泛制法概述3.泛制法用途主要

7、用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。（二）泛制设备小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾；大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。目前丸剂泛制设备主要使用CM-1500型水丸连续成丸机组（P37，图2-35）。CM-1500型水丸连续成丸机组的结构主要包括泛丸、成丸和选丸三部分。操作时，先输送脉冲信号，将药粉加入加料斗，开动成丸机，加料斗均匀将药粉加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅的底面时，喷液泵开始喷液，药粉遇到液体后形成微粒，交替加入药粉和液体，微粒会逐渐增大成丸，直到达到规定的规格，丸粒经滑板滚入圆筒筛中，筛分分档，

8、收集大小不同的丸粒。CM-1500型水丸连续成丸机组特点是药粉一步泛制成丸，从而使生产自动化、连续化，所制得的丸剂圆整光滑