中国全球基金结核病项目（一期）实施细则

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1、中国全球基金结核病项目（一期）实施细则（耐多药结核病防治领域）中国全球基金结核病项目办公室二〇一〇年十一月目录前言3第一章项目活动内容4一、项目周期4二、覆盖范围省名称，地市数4三、项目活动内容及预算4四、项目指标18五、经费预算28第二章结核病防治机构职责29一、结核病防治机构29二、合作与技术支持机构30第三章项目实施前准备32一、组织发动32二、制定项目实施计划32三、召开项目工作会议32四、下发有关文件32五、器械、药品、物品的准备32六、经费保证33七、项目启动33第四章项目实施34一、耐多药肺结核患者发现34（一）发现方式34（二）发现对象34（三）诊断程序34（四

2、）患者登记分类36（五）耐多药肺结核可疑者确诊前的治疗原则37二、实验室检查37（一）检查目的和对象37（二）耐多药/广泛耐药肺结核实验室诊断流程38（三）检查方法38（四）质量保证45（五）生物安全47三、耐多药/广泛耐药肺结核患者的治疗48（一）项目治疗对象48（二）治疗药物48（三）治疗方案49（四）治疗监测51（五）特殊情况下的治疗53（六）不良反应预防和处理5828/162（七）治疗转归66（八）耐多药肺结核治疗6月末/广泛耐药肺结核治疗12月末痰菌阳性者的处理67（九）治疗方案调整67（十）停止治疗指证68四、耐多药/广泛耐药肺结核患者管理68（一）耐多药/广泛耐药

3、肺结核治疗管理的原则68（二）耐多药/广泛耐药肺结核治疗管理程序与步骤68（三）全程督导管理73（四）药物不良反应的早期发现与处理74（五）心理支持74（六）激励机制74（七）耐多药肺结核患者跨区域管理程序（试行）75五、药品供应与管理81（一）抗结核药品管理内容81（二）抗结核药品供应体系81（三）各级职责82（四）药品需求测算84（六）库房管理88（七）监测与督导90（八）药品使用核查91六、耐多药肺结核感染控制91（一）感染控制的重要性91（二）感染控制措施92（三）常用消毒方法102附件1覆盖范围表105附件2会议、培训和督导活动的预算标准106附件3各级项目活动进度表

4、107附件4可疑者筛查登记本110附件5患者治疗登记本112附件6可疑者痰标本/菌株送检表114附件7痰培养实验室登记本115附件8药物敏感试验实验室登记本116附件9病案记录117附件10知情同意书126附件11服药卡128附件12耐多药/广泛耐药肺结核患者管理卡131附件13耐多药/广泛耐药患者复查预约表133附件14抗结核药物发放登记本134附件15药品出入库登记本135附件16药品接收单136附件17耐多药防治领域库存控制卡138附件18盘库单140附件19药品保存标准141附件20药品库存控制监测指标14228/162附件21域药品督导清单145附件22季度分析报告模

5、板147附件23药品核查表149附件24耐多药肺结核患者心理支持细则150附件25民间组织参与项目指导细则（试行）15128/162前言从2003年开始，我国相继成功申请和实施了多个轮次的全球基金结核病项目，覆盖全国31个省份，总投入达2亿多美元。截至到2010年6月，正在实施的全球基金结核病项目有第一、四、五、七和八轮项目。为便于管理，提高工作效率，经中国全球基金项目中央执行机构申请，全球基金和卫生部批准，从2010年7月起，所有轮次的全球基金结核病项目整合为一个项目继续实施。整合后的项目覆盖中国大陆地区31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团，343个地市、2800个县。

6、项目领域分为基本DOTS、定点医院、MDR-TB、TB/HIV、流动人口及监狱劳教、项目管理及实施性研究。耐多药结核领域覆盖我国24省67个地市，主要宗旨是在中国引入并扩展耐多药结核病防治加强模式。主要内容包括：限制抗结核药物不合理的使用，预防耐多药/广泛耐药肺结核产生；通过监测了解不同地区耐药结核病流行病学分布；通过提高耐药结核病防治工作人力资源建设等活动引入并推广耐药结核病管理新模式；建立耐药结核病示范中心，提高耐药结核病防治的实验室能力；为提高耐药结核病防治人力资源建设提供必要的技术支持。为指导各级项目执行机构更好的开展项目工作，国家级项目办制定了耐多药结核病防治领域实施

7、细则，供项目地区省、地市和县级使用。28/162第一章项目活动内容一、项目周期项目周期为三年，即2010年7月1日至2013年6月30日二、覆盖范围省名称，地市数中国全球基金结核病项目耐多药领域第一年覆盖广东、湖北、河南、山东、内蒙、浙江、江苏、黑龙江、河北、四川、福建、湖南12个省、自治区41个地市；第二、三年新增加吉林、辽宁、陕西、山西、广西、云南、新疆、甘肃、宁夏、青海、江西、安徽等个12个省、自治区（名称）26个地市。具体见附件1。三、项目活动内容及预算项目活动内容按国家、省、地市描