单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考.pdf

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1、19O环球中医药2015年2月第8卷第2期GlobalTraditionalChineseMedicine，February2015，Vo1．8，No．2·学术论坛·单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考艾艳珂文天才何丽云王智瑜闫世艳刘保延【摘要】单个病例数据(Individualpatientdata，IPD)meta分析被认为是系统评价的金标准，与APDmeta(Aggregatepatientdata，APD)分析方法比较，其根本的区别在于获取纳入研究的原始病例数据，并通过审核原始病人数据，能够在一定程度上避免APDmeta分析存在的原始发表文献低质

2、量报告、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等问题。本文阐述了IPDmeta分析的概念和方法；从进行一项meta分析所经历的研究策划、全面系统文献检索和获取数据、研究质量评估／数据审核、统计分析四个步骤比较IPDmeta分析和APDmeta分析的区别，分析了IPDmeta分析的优势；同时也分析了进行一项IPDmeta分析面临的挑战；最后，针对中医药临床研究复杂干预和常使用复合疗效指标的特点，认为IPDmeta分析可能为中医药临床疗效评价带来新的机遇。【关键词】单个病例数据；meta分析；中医药；疗效评价【中图分类号】R2一o3【文献标识码】Adoi：10．3969／j．

3、issn．1674—1749．2015．02．018自20世纪8O年代，在医学卫生领域，系统评价和metaIPDmeta文章”。该研究指出由于以往发表的针刺治疗慢分析成为循证医学的奠基石和最佳证据来源之一，但传统性疼痛的APDmeta分析中存在纳入低质量随机对照研究和meta分析多采用集合病例数据(Aggregatepatientdata，结局指标不统一的问题，最后通常得不到确定的结论。因此，APD)meta分析的方法，即将多个已发表研究的集合病例数该文章获取单个病例的原始数据，并对原始数据和原始文献据合并，计算整体效果。近年来，APDmeta分析方法受到了质量进行深入

4、评估，只纳入高质量文献研究数据，采用相同方越来越多的争论，从方法学角度，APDmeta存在原始文献质法对缺失值处理和标准化方法统计分析，研究结果表明针刺量高低不一致、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等与假针刺比较在缓解背痛、颈痛、骨关节炎和慢性头痛的疼问题，导致meta分析结论的可靠性难以保证或难以得出确痛程度方面均有显著性差异，针刺效果好于假针刺效果。定结论；从循证实践角度，虽然APDmeta分析可以综合干预1IPDmeta分析方法的概念和方法措施对纳入分析的全部人群的治疗效果，但难以说明干预措施对哪一部分人群的治疗效果最好。有鉴于此，有学者单个病例的数据(IPD

5、)，即参加研究的每一个病例的原提出使用单个病例的数据(Individualpatientdata，IPD)meta始数据信息，如每一个受试者的性别、年龄和治疗前后疼痛分析方法，获得研究的原始病例数据以减少APDmeta分析强度的实际测量值。与之相对应的另一种数据形式为集合存在的偏倚。数据(Aggregatedata，AD)或集合病人数据(APD)，指每一1991年，国际上第一篇使用IPDmeta分析方法评价铂类个研究中由所有单个病例数据平均或估计的信息，如男性病化疗药物治疗晚期卵巢癌效果的文献在BMJ发表J，2000年人的比例、平均年龄、疼痛强度的均数。以来，IPDme

6、ta文章发表呈逐年增长趋势’，研究主要在癌IPDmeta分析是指寻找纳入研究的原始数据，并对获取症、心血管疾病、糖尿病”]、肝炎“]、肺炎”等领域的原始数据进行数据审核，之后按照“一步法”或者“两步开展。在中医药和补充替代医学研究领域，笔者检索了法”进行meta分析。所谓“一步法”是指直接将多个单独研CNKI、万方、维普和Pubmed数据库，仅见到1篇2012年在究的数据合并进入一个单一模型分析，评估整体效果。与处ARCHINTERNMED在线发表的评价针灸治疗慢性疼痛的理一个单独研究数据不同的是，“一步法”需要考虑研究内部人群的群集性，分清楚研究内部和研究间的变异，否

7、则处基金项目：国家“十二五”科技支撑计划(2012BAI24B02)理“一步法”的数据就像处理一个单独研究的数据一样；“两作者单位：100700北京，中国中医科学院中医临床基础医学研究所[艾艳珂(博士研究生)、文天才、何丽云、王智瑜、闫世艳]；中国中步法”指首先采用相同的统计方法单独地分析每一个研究，医科学院(刘保延)然后将每一个研究的评估结果使用与APDmeta分析一样的作者简介：艾艳珂(1980一)，女，2012级在读博士研究生。研究方法计算整体效果’。“一步法”具有较强的灵活性，增方向：中医疗效评价方法学。E．mail：aiyank