生物未来发展.doc

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1、浅谈生物技术制药的未来发展趋势和发明和方向生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞体液等综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类，用于预防、治疗和诊断的制品。21世纪是科学发展的世纪，生物技术的发展，已从整体水平进入细胞和分子水平。科技革命是生物制药行业发展的第一推动力。自上世纪50年代DA双螺旋结构的破译至本世纪初人类基因组计划的完成，生物科技的迅猛发展为人类社会勾画出了可能解决人类健康与进化问题的美好前景，因此吸引了大量的资本与智力资源

2、的进入。据统计，在美国排名前十的高校中，生命科学与临床医学论文发表数量占所有专业的61%；至2009年生物技术专利已占全球专利总数的1/3。与传统化学合成药物相比，生物制药拥有更细致的研究机理支持、更广谱的治疗范围与治疗优势、更宽阔的创新药物设计空间与剂型改进空间、更快速的针对新发疾病的反应速度、以及更重要的一一行业性重新定价的机会。基础研究的突破、制造工艺的升级与西方医药工业的趋利特性驱动了生物制药行业远超过全球药品市场的高速增长。随着人类的进步，科学的发展，人们在生活水平提高的同时,还出现了一些癌症、病毒传染等疾病，而

3、这些疾病的控制和治疗，仅靠化学和中药制药技术，已难以实现，必须借助生物制药技术，如单克隆抗体、细胞培养等。此外，试管婴儿、杂交水稻等通过生物制药技术手段研发的新产品，给人们带来前所未有的益处。当前生物技术药物正赶超传统化学制药,生物制药必将成为未来最活跃和最具发展性的领域，但是，我国冃前的生物制药产业由于受到种种原因的制约，发展缓慢。冃前，我国生物制药技术现状：一、资金不足生物药品的开发费用是惊人的，由于我国国力有限，我国十几年来的总投入还不100亿元，开发经费上的短缺，使我国在新产品的研究上极其缺乏竞争力,新药开发过程缓

4、慢。二、科研成果产业化缓慢从生物工程药物来看，我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平。具有我国自主知识产权的生物技术产品，如肝细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及及人血代用品等一系列生物高科技产品，已经完成临床试验或进去后期阶段。但是，由于我国中试环节薄弱，导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节，科研成果转化率不高，生物工程的产业化水平低，明显落后于国际先进水平。三、创业者群体的欠缺由于生物技术产品的研究与开发的每一个步骤的技术含量都非常高这就要求有一批基础理论和基础技能都很高的技术人才。冃前，

5、在国内较多的是海归派，但形成规模的生物医药技术方而的学生的数量本来就不多，而且基本上，绝大部分流向了海外，导致目前国内缺少生物I矢药技术人才。四、相关企业设施落后专业服务体系对生物医药创新成果的形成进度、质量有着不可替代的重要保障作用。我国相关服务明显落后，特别是产品开发尚未形成专业化、市场化和社会化。此外,国内生物制药企业内部管理相对滞后，技术兼经营性人才缺乏。销售网络的不健全，市场渠道的开发经验少等，使我国的制药企业尽管数量众多，但综合实力不强，难以与国际大公司竞争。21世纪是科学发展的世纪，杂交水稻、转基因大豆、太空

6、青椒、克隆羊多利、试管婴儿等的相继问世，通过生物技术开发新产品的趋势日益增强，生物制药技术必将成为世界未来发展的重点，但由于我国综合国力有限，所以总体来说，我国的生物技术制药将非常缓慢，难以和世界先进水平相比。此外，我觉得未来世界生物技术制药的发展方向将主要是一、利用转基因技术、杂交技术和细胞培养技术研发高效益、多功能、优质的产品。二、对一些病毒性传染疾病的预防以及肿瘤、神经性疾病、冠心病等疾病的控制、治疗的研究等。三、开发现有的生物技术新剂型。四是采用基因工程和传统生产相结合的方法，生产稀缺的中药材。但综合考虑我国生物科

7、研经费的短缺、生物科研人员的缺乏，相关企业设施的落后，因此，在短时间内很难和国际先进水平相媲美，但在未来的发展中，中国的生物技术制药将赶超世界先进水平。