质量体系审核报告.doc

《质量体系审核报告.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、中国特种设备检测研究院QR-3-B18-02附件3质量保证体系评审报告报告编号：10PF251-ZF01序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题1管理职责有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标）满足手册中中第0.5、0.6章中的9-10页，有经批准（发布令）的质量方针和量化质量目标。质量目标的分解和定期考核满足《质量目标管理程序》中有对分解和考核的规定，有明确的质量目标分解。2质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基

2、本要素的质控系统责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚满足手册第0.3、0.4章中的7-8页明确了质保体系组织，手册第1章中按体系基本要素，明确了质控系统和责任人员，职责明确。建立了最高管理者领导，质保工程师主持，各质控系统责任人具体实施的质保体制。明确了企业质量管理部门和各职能机构。3有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定满足手册第1章第1.5.2条款及0.7《职能分配表》对质保体系基本要素进行了规定。4质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限﹙能独立行使质量管理权力﹚的规定，与职能部门的关系明确满足手册第1章第1.5.2条款明确了各级管理人员

3、的职责，并按《部门及人员岗位职责》实施。质量保证工程师和各质控系统责任人员有任命手续并且按规定履行了职责满足手册第0.3章关于管理者代表、技术负责人、质保工程师、及质控系统责任人由总经理签署任命书（石开天管字［2009］第08号）。5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施满足手册第1章第1.6条款对管理评审的周期、内容、形式、记录、报告作出规定。并按《管理评审程序》实施，查2008《管理评审计划》及《管理评审报告》。6质量体系文件质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规定满足手册第3.1.1章对质保文件的层次结构和相互关系做了明确规定，分为《质量手册》《程序文

4、件》《作业指导书》7质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际情况的质量保证体系基本要素组成以及下设控制环节、控制点的描述满足手册中对质保体系基本要素和许可项目有描述；质量控制系统、控制环节的设置在《生产过程控制程序》中有质量控制点的的具体规定。8程序文件﹙管理制度﹚的内容与质量方针一致，与质量手册协调配套，并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况满足有程序文件汇编（包含程序文件30个），针对手册中的18个要素进行了详细阐述。9作业文件和质量记录与质量手册、程序文件﹙管理制度﹚协调配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定满足手册第2、3章第2.4.1、3.1条款有阐

5、述，基本满足要求。10质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管理规定，其内容符合要求满足手册第3章第2.6条款对质量计划的作用及内容有阐述，查《制管工艺过程卡》中有具体阐述。2008年12月版第9页共9页中国特种设备检测研究院QR-3-B18-02审查结果直接填写：满足、部分满足、不满足续附件3序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题11文件和记录控制受控文件的分类明确﹙包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类﹚满足手册第3章有规定，《文件和资料控制程序》第4.2条款明确规定了文件的分类方法。查验受控文件清单12质保体系文件的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、批准

6、、发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、保管、回收等管理规定及实施情况满足手册第3章第3.1.3条款，《文件和资料控制程序》第4.3-4.5条款明确规定了文件的编制、发放等方法，查文件的发放、回收记录《文件借阅登记本》（发放登记簿）。13质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件的规定及实施情况满足《文件和资料控制程序》第4.5条款对文件的使用做了规定，查部门文件持有、实施情况14质量记录的管理规定及实施情况满足手册第2章第2.3条款及《记录控制程序》对质量记录做了规定，查<质量记录清单><运行记录表>情况。15有收集、购买和贯彻与产品制造相关

7、的现行法规、国家标准、行业标准的规定；使用的相关法规和标准有效、齐全完整满足手册第1.5.2.19.d条款，《文件控制管理程序》第4.6条款有相关规定，查有关标准的持有、使用情况16合同控制有合同﹙销售和采购合同、分包协议﹚评审的范围、内容、签订、会签、修改以及评审记录等管理规定满足手册第4章第4.2条款，《合同评审管理程序》4.2-4.4条款对合同评审做了详细规定17有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合规定的要求；合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序满足查合同评审资料，如《合同订单评审表