门店GSP操作流程.doc

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1、门店GSP操作流程一.档案盒一（企业资质），此档案盒固定二.档案盒二（组织机构与框图),此档案盒固定三.档案盒三（*药品质量档案），该档案如为连锁的由总部质管部做，如为单体店的门店做四..档案盒四（药品质量查询），此文件里的内容可不做，但必须有空表格五.档案盒五（药品质量信息），此文件夹的文件名为（对照药品质量信息联系实际的分析报告）的表格每月做一份，时间按你到网上下载信息上所显示的时间填六.档案盒六（人员培训与继续教育），此文件里的年度考核表与培训记录每月按照培训计划里的内容填，时间那一栏由按质管部统一通知七.档案盒七（质量管理制度),此文档固定八.档案盒八（质量管理

2、制度的考核），此文档里的表格每月填写两份，一份门店留存，一份交质管部，检查人与责任人一览填质量负责人的名字九.档案盒九（企业人员档案），此文档的内容是把店里人员资质的复印件（注：上岗证及资格证需要原件）放进来，花名册做一份十.档案盒十（企业人员健康档案），此文档里的两个表格按健康证上的信息填好，每年做一次，所有人员健康证放在此档案盒里十一.档案盒十一（设备设施档案），此文档里的设备设施一览表就是把所有的设备名称都填进来，另外计量器管理记录表里只填称和温湿度计两种设备一.档案盒十二（*首营企业及合法供货商资质），此文档如为连锁的由总部质管部做，但店里要有首营企业审批表与合

3、格供货商审查表这两个表格，门店请向仁源索取一份资质，另外有在除仁源以外的单位进货的需要向其索要资质，索要的资质内容要有此文档所要求的资料二.档案盒十三（*首营品种档案资料），此文档如为连锁的由总部质管部做，但门店要有首营企业审批表的表格，之前有做这份档案的也放在此档案盒内备查三.药品的购进验收,购进验收记录按要求的表格填写，药品与保健品分开做，中药饮片分开做，要求手写的项目不得用电脑打印四.档案盒十四（药品购进票据），门店要有固定人员负责票据的整理装订（按月进行，每月做封面），对来货没有票据的拒收五.档案盒十五（*进口药品的购进验收），门店每次到货如有进口药品的要及时做

4、好进口药品验收记录，并将同批号的检验报告单及注册证按月整理好六.档案盒十七（中药饮片管理），向供货商索取资质，每次到货后做好验收记录，中药饮片养护记录及重点养护记录每月做一次，装斗复核记录按实际每次装斗情况做。有处方的留处方，没有处方的抄方，抄方的记录每月不得少于3到4份（按一份3个方子计算）七.档案盒十八（不合格药品管理），此档案盒的表格暂时空着，但店长及质管要明确知道发现不合格药品后的处理程序一.陈列药品质量检查，此文档里的陈列药品按月检查记录表每月填一份，药品养护记录及重点养护记录同样是每月填一次，时间为每月25号二.档案盒十九（仪器设备使用与保养），设备设施维修

5、保养记录(该表格所有设备都要写进来)每月25日填写一次。设备设施使用记录（注：该表格写空调,冰箱,电脑的使用记录）按实际的写三.近效期催销：近效期药品催销表每月25日填写一次，店长组织分管货柜员工每月20号到24号核查并登记自己所管区域的近效期商品（半年内的），核查完后交由养护员统计到该文档里的表格里来，并打印出来归档四.档案盒二十（药品的退出处理），此文档里的表格暂时空着五.档案盒二十一（温湿度调控），温湿度检查记录表按实际上班人员填写，不得作假不得涂改，当温湿度记录表上的数值不在正常范围内时，该记录表上要写采取措施六.档案盒二十二（药品销售管理），处方药卖得比较少的

6、店请按实际卖的数登记，买得比较多的每月至少要登记20个，同时要有配套的处方留存七.档案盒二十三（药品不良反应监测），此表暂时空着八.档案盒二十四（顾客意见记录），顾客意见簿与药品缺货记录做好封面后上墙，顾客意见征询表每月做一份，每月填写的笔迹不要一样，写的内容尽可能不要涉及到药品质量问题这一块九.含麻黄碱制剂目录打印出来归档，含麻黄碱制剂药品销售登记表多打几张装订成本，按实际销售的数量登记，不得作假康和大药房质管部：石琼2014.9.1