工程更改控制程序.doc

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1、XXXXX有限公司TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号XXXX 版号XXXX 工程更改控制程序 页码第1页共5页 实施日期XXXXXXX 1.0目的和范围 1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。 1.3职责 活动R职责A权限S支持I通知C咨询 将顾客变更 要求传递到销售部经理各事业部相关部门管代 各部门 内部更改要 相关部门经理各事业部相关部门管代 求的申请 变更的评审技术部经理相关部门

2、各部门管代 内部变更要求与 技术部经理各部门顾客管代 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原相关部门、供 品保部经理各事业部管代 材料的处置方、顾客 变更后成品顾客、相关部 品保部经理各事业部管代 的处置门 变更后相关文件 相关部门品保部经理技术部管代 的更改 变更后的 技术部经理相关部门相关部门管代 实施检查 3.0术语和定义无 4.0工作程序 4.1变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更 顾客对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更要 求时,销售部与顾客就更改有关事项

3、进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、 更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等（有关技术事项的协商必要 XXXXX有限公司TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号XXXX 版号XXXX 工程更改控制程序 页码第2页共5页 实施日期XXXXXXX 时可由技术部协助进行）。销售部将顾客变更要求用《内部联络单》在第一时间传递到相关 事业部。 4.1.2公司内部提出的变更 内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时，由发生 部门用《内部联络

4、单》通知相关部门。 4.1.3供应商提出的变更 当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求 时，由供应商将变更要求传递给采购部，采购部可以用《内部联络单》通知相关部门，有 要求时，供应商应提交PPAP报告。 4.2更改方案的制定 相关部门接到更改要求后,经理制定更改工作计划，并由原APQP小组组长在二个工作日 内编制更改方案。（若原APQP小组组长离开原岗位，则由部门经理指定相关岗位的人员完 成）。 4.3更改方案评审和确认 4.3.1APQP小组组长在更改方案确定后的1

5、0个工作日内，组织相关部门或当事者，按《产 品质量先期控制程序》要求对更改方案进行评审。评审必须明确更改方案，明确更改进行 时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。 4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如： a)变更后库存产品（成品、半成品、原材料等）的处理方案； b)变更后的成本如何； c)变更后的制造可行性； d)变更后材料的可得性； e)变更后的产品对顾客的影响（包括顾客的相关产品及使用性能等）； f)变更后本公司内的工装、设备等有

6、何变化； g)变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等； h)变更后的试验情况如何。 4.3.3更改时应考虑相关的零件的更改。 XXXXX有限公司TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号XXXX 版号XXXX 工程更改控制程序 页码第3页共5页 实施日期XXXXXXX 4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计 划必须评审及更新。 4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品/过程更改方 案评审或将产品/过程更改方案

7、通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客 户进行确认，并经客户确认后传回方可实施。 4.3.6对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久 性）的影响，以便能正确地评价所有结果。 4.4更改的验证 4.4.1更改评审后应按《产品质量先期策划控制程序》有关的验证和确认方法对更改进行 验证和确认。 4.4.2更改必要时进行更改总结。 4.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行测试，必要时须进行过程审核。 4.4.4当顾客有要求时，技术部应满足其额外的验证/识别要求

8、。 4.5更改的执行和控制 4.5.1更改方案由技术部经理审核、厂长批准后，填写《工程更改通知》，输出详细资料。 4.5.2更改资料应和《工程更改通知》同时发放，按照《文件控制程序》执行。 4.5.3更改方案获得批准后,相关事业部应以《内部联络单》通知相关部门（如采购部、、 销售部、供应商、涉及材料变更由采购部通知）。 a)事业部等对更新受影响的相关文件，如PPAP、作业指导书等进行处置。 b)事业部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。