医用离心机校准规范-报批稿.doc

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1、JJFXXXX-XXXX安徽省地方计量技术规范JJF(皖)XXXX—XXXX医用离心机校准规范CalibrationSpecificationforBimetallicThermometers（报批稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施安徽省市场监督管理局发布JJFXXXX-XXXXJJFXXXX-XXXXJJF(皖)XXXX－XXXX医用离心机校准规范CalibrationSpecificationforBimetallicThermometers本规范经安徽省市场监督管理局于××××年××月×

2、×日批准，并自××××年××月××日起施行。归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：淮南市计量测试检定所参加起草单位：淮南新华医疗集团新华医院本规范委托由淮南市计量测试检定所负责解释JJFXXXX-XXXX本规范主要起草人：贾永康（淮南市计量测试检定所）田斌斌（淮南市计量测试检定所）杨静（淮南市计量测试检定所）孙飞（淮南市计量测试检定所）李超（淮南新华医疗集团新华医院）参加起草人：陈芳（淮南市计量测试检定所）朱熙（淮南东方医院集团总院）JJF(皖)XXXX-XXXX目录引言II1范围12引用文献13名词术语

3、和定义14概述25计量特性25.1转速示值误差25.2转速稳定性25.3定时偏差25.3升降速时间26校准条件26.1环境条件26.2校准用设备及配套设备37校准项目和校准方法37.1校准项目37.2校准方法38校准结果69复校时间间隔6附录A校准记录参考格式7附录B校准证书内页参考格式8附录C示值误差测量不确定度评定示例911JJF(皖)XXXX-XXXX引言JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》共同构成了规范编制工作基础性系列规范。主要参考了GB

4、/T30099-2013《实验室离心机通用技术条件》、YY/T0657-2017《医用离心机》相关技术要求。本规范为首次发布。11JJF(皖)XXXX-XXXX医用离心机校准规范1范围本规范适用于转速范围在（100~30000）r/min的医用离心机（以下简称离心机）计量性能的校准。2引用文献JJF1001-2011《通用计量术语及定义》JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》GB/T30099-2013《实验室离心机通用技术条件》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》YY

5、/T0657-2017《医用离心机》使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3名词术语和定义3.1医用离心机medicalcentrifuge医用离心机指用于医疗领域产生恒加速度，可对生物样品材料施加离心作用的一种装置。3.2转速rotationalspeed做圆周运动的物体单位时间内沿圆周绕圆心转过的圈数。3.3转速稳定性speedstability离心机在规定条件稳定运转状态下，规定时间内的实测转速值的最大波动值。3.4整机噪声totalnoiseofcentrifuge在额定电压、最大转速对应

6、的载荷下发射出的噪声。3.5定时相对偏差timingrelativedeviation定时器的绝对偏差占测量平均值的百分比。3.6高速离心机highspeedcentrifuge11JJF(皖)XXXX-XXXX额定最高转速在(10000~30000)r/min范围内的离心机。3.7低速离心机lowspeedcentrifuge额定最高转速在(100~9999)r/min范围内的离心机。4概述医用离心机是产生恒加速度的一种装置，在医学、生物学和药理学等领域广泛使用的一种仪器，用于分离混悬在溶液中的颗粒和分离两种

7、不同密度互不相溶的液体。它通常由台体、控制系统、试验参数测量显示系统及其附属设备组成。按台体结构可分为转盘式、转臂式两种类型。按转速可分为高速离心机、低速离心机。5计量特性5.1转速示值误差：高速离心机转速相对误差不超过±1%，低速离心机转速相对误差不超过±2.5%。5.2转速稳定性：离心机在额定电压、最高转速对应最大载荷下，转速稳定性不超过±1%。5.3整机噪声：离心机在最高转速对应最大载荷下，应不大于70dB(A)。5.4定时相对偏差：数字定时装置不大于±1%；机械定时装置应不大于±5%。5.5升降速时间：

8、离心机升降速时间见表1。表1升降速时间类别升速/min降速/min高速离心机≤5≤7低速离心机≤5≤7注：以上所有指标不用于合格性判定，仅供参考。6校准条件6.1环境条件6.1.1温度：（20±5）℃；6.1.2相对湿度：（30～85）％。11JJF(皖)XXXX-XXXX6.1.3电源及频率：（220±22）V，（50±1）Hz6.1.4周围环境中无导电尘埃、易爆炸气体和腐蚀性气体；