体系专员职责.doc

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1、QA的主要职责的主要职责的主要职责的主要职责：(1)贯彻执行体系规范，监督检查体系的执行情况(2)组织实施体系相关培训(3)协助组织验证工作(4)负责变更控制(5)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(6)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(7)参与产品质量改进工作日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)管理客户投诉系统，负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(3)对取样计划进行合理的，统计的改进，以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(4)负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各

2、阶段的产品质量管理(5)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放，确认产品符合相关质量标准(6)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划，包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划(7)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其符合相关要求(8)在生产的持续改进，提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(9)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其符合GMP/ISO9000和公司相关的合同要求(10)对变更进行系统管理，包括不符合顶调查，制订适合的改进措施及改进结果的评价