洁净区运输工具、通迅工具清洁规程

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1、文件名称洁净区运输工具、通迅工具清洁规程页次共2页第1页文件编码编制依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）版本号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发日期生效日期分发部门目的：建立洁净区运输工具、通讯工具清洁规程，保证其清洁措施规范化、程序化，使每项具体操作能有效实施。范围：适用于洁净区运输工具、通讯工具的清洁管理。职责：洁净区操作工及车间管理人员。内容：1.清洁实施的条件及频次：1.1D级清洁区每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒1.2C级、B级洁净区每批对运输工具及通讯工具进行清洁消毒1.3停

2、产时每周对运输工具及通讯工具进行清洁消毒。2.进行清洁的地点：通讯工具就地清洁，C级、D级洁净区运输工具在本区洁具间清洁消毒，B级洁净区将运输工具通过气锁间传至D级区洁具间进行清洁消毒，通过灭菌柜灭菌后传进B级区。3.清洁设施及工具：白钢桶、洁净区专用抹布、刷子。4.清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。5.清洁方法：5.1运输工具清洁5.1.1D级、C级洁净区洁净区运输工具用饮用水（C级用纯化水）刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用纯化水（C级用注射用水）冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干

3、。文件名称洁净区运输工具、通迅工具清洁规程页次共2页第2页文件编码5.1.2B级洁净区每天将洁净区运输工具通过气锁间传至D级洁净区进行清洁，用纯化水刷洗车身全部及车轮，将车面擦洗干净，再用级用注射用水冲洗干净，用洁净区专用干抹布将车全面擦干。5.2通讯工具清洁5.2.1D级、C级洁净区用饮用水（C级用纯化水）擦拭通讯工具，将通讯工具擦拭干净，再用纯化水（C级用注射用水）擦拭一遍，用洁净区专用干抹布擦干。6.消毒方法：清洁结束后，用消毒剂擦拭运输工具和通讯工具各表面。7.清洁用具的清洗、消毒、灭菌按《卫生洁具管理规程》执行

4、。8.清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹。