药品经营质量管理规范中各种记录保存时间

《药品经营质量管理规范中各种记录保存时间》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、1.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。2.药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。3.购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年4.药品检验应有完整的原始记录

2、，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。5.对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。　　退货记录应保存3年。6药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中

3、(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。8.对照本细则第十六条的规定，药品零售企业和零售连锁门店的相关人员以及营业员，每年应进行健康检查并建立档案。9.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。