供应车间弹筒过滤器使用操作规程.docx

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1、玉溪沃森生物技术有限公司标准操作规程供应车间弹筒过滤器使用操作规程编码WSYX-SW-SOP-0004-0010版本号03页次5/5保密文件禁止复印签署编制审核审核审核批准部门供应车间供应车间质量保证部生产管理部生产管理负责人职位配液工序主管车间主任质量监督员(副)经理姓名石文清胡孝和严永庆施競周红军签名日期年月日年月日年月日年月日年月日发布日期：年月日生效日期：年月日有效期至：年月日颁发部门：质量管理部分发部门:文件内容：1目的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

2、。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。22定义/缩略语。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23适用范围。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24职责。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25设备及材料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

3、。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26工作程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37流程图。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。48注意事项。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。49相关文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

4、。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。410相关记录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。511参考文献或标准依据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。512附录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5玉溪沃森生物技术有限公司标准操作规程供应车间

5、弹筒过滤器使用操作规程编码WSYX-SW-SOP-0004-0010版本号03页次5/5保密文件禁止复印13修订历史。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。51目的规范供应车间弹筒过滤器的操作规程，确保正确使用设备，保证产品质量。2定义/缩略语无3适用范围适用于供应车间弹筒过滤器使用操作。4职责4.1供应车间——设备操作人员负责执行本规程；——工序主管负责组织培训本规程；——车间主任负责监督执行本规程。4.2质量保证部——质量监督员负责监督

6、本规程的实施。5设备及材料5.1主要设备序号设备名称设备型号设备编码生产厂家1弹筒过滤器7S12LSY0007610"WYSWF0107湖北沙多利生物设备有限公司WYSWF0108WYSWF0109WYSWF0110WYSWF0111WYSWF01125.2使用材料/物料/试剂序号材料/物料/试剂名称型号生产厂家1滤芯Sartopore–PP2塞多利斯2滤芯Sartolon塞多利斯玉溪沃森生物技术有限公司标准操作规程供应车间弹筒过滤器使用操作规程编码WSYX-SW-SOP-0004-0010版本号03页次5/5保密文件禁

7、止复印滤芯Sartopore-2塞多利斯6工作程序6.1操作方法6.1.1澄清过滤6.1.1.1用前的处理方法不锈钢的弹筒过滤器和所有连接管道提前两个小时以上，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液进行浸泡，滤芯同样提前用相应的能耐受的氢氧化钠浓度进行循环处理，循环时间为20-30分钟。再用注射用水进行冲洗，取样测出液端的pH值≤7方可使用。（没有用过的新滤芯，第一次使用不需采用任何的处理，新的滤芯是无热原和无任何的添加剂）6.1.1.2用后的处理方法首先用大量的纯化水进行冲洗，保存于0.1mol/L氢氧化钠溶液中，若停产超过

8、7天，烘干或晾干备用。6.1.2除菌过滤6.1.2.1用前的处理方法不锈钢的弹筒和所有连接管道提前两个小时，用0.5mol/L的氢氧化钠进行浸泡，滤芯同样提前用相应的能耐受的氢氧化钠浓度进行循环处理，循环时间为20分钟。用前先用大量的饮用水冲洗滤器和滤芯，再用纯化水进行冲洗，最后用注射用水进行冲洗。安装好滤器后再用注