药监系统体制改革后谈发展

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1、药监系统体制改革后谈发展秘药监系统体制改革后谈发展秘药监系统体制改革后谈发展秘药监系统体制改革后谈发展秘药监系统体制改革后谈发展总体思路是：一是坚持一条主线。以深入学习实践科学发展观为主线，贯穿一切工作的始终。努力在学用结合上下功夫，做到进入思想、武装头脑，指导实践、促进工作，确保“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”中心任务的圆满完成。二是突出两个重点。一个是抓日常监管和打假治劣，为人民群众饮食用药安全保驾护航。另一个是抓服务发展、扶优扶强，为食品和医药经济又好又快发展保驾护航。三是加强三个监管。第一，整合力量，综合监管；第二突出

2、环节，重点监管；第三提高效能，数字监管。四是大力加强四个平台建设。完善监督网络平台；完善技术支撑平台；推进信息化建设平台；着力构建社会监督平台。一、以科学发展观为统领，正确把握药监事业发展方向1、认真落实上级的各项指示精神。以落实党的十七大精神为指针，在政治上与党中央保持高度一致，讲政治、讲大局、讲党性，强化服从意识，全面、认真贯彻落实中央、省委、市委的各项指示要求，坚持用上级精神统一全系统干部职工的思想和行动，保持政令畅通；维护全系统的团结协作，讲原则、讲风格、讲奉献，振奋全系统干部职工为药监事业科学发展扎实奋斗的精神，加强思想交流，各级

3、领导干部都要努力做到“知人、知事、知情”，保持全系统干部队伍的稳定。2、以科学发展观理论指导药监工作实践。领导干部做学习表率，带头深入学习领会党的十七大精神和科学发展观理论体系。坚持学习理论与学习市委、市政府的发展战略相结合，把药监工作有机融入发展大局，在服务大局、促进发展中解放思想；坚持学习理论与研究解决实际问题相结合，着力解决影响科学发展的突出问题、体制机制方面的突出问题；坚持学习理论与学习先进地区经验相结合，广泛学习借鉴市内外、行业内外的新经验、新做法，在推动创新、培育亮点中解放思想。3、将药监工作融入南京经济社会发展大局。推动各区（

4、县）政府把确保食品药品安全、执法打假等工作列入政府考核目标，进一步完善药监系统领导班子、领导干部综合考核评价办法，突出服务大局的根本目标，突出开拓创新的不懈追求，突出争先创优的出色成果，引导各级干部主动服务发展大局、积极争创一流业绩。4、积极应对新一轮体制机构调整改革的变化。把深化新一轮体制改革作为解放思想的重点，组织力量对新体制模式进行深入研究，制定提升整体运行效能、优化资配置、完善业务管理的一整套方案，着力解决好体制机制方面存在的问题，提高系统整体合力和运行效率；加强《食品安全法》的学习，提前做好履行新职能的准备工作。二、以严把药品安全

5、关口为重点，保证公众用药安全可靠1、严格行政许可，严格“准入关”。药品和医疗器械经营企业的开办、变更等许可事项，要严格实行申请受理、材料审查、现场验收、许可发证“四分开”，做到相互制约、相互监督、公开透明、公平公正。充分利用《药品经营许可证》换证时机，加强政策引导、规范经营行为、建立退出机制、促进我市药品经营企业又好又快的发展。积极做好一类产品注册、医疗器械经营企业许可证审批工作。2、加强药品和医疗器械使用环节的监督管理，严管“使用关”。强化特殊药品监管，对使用麻精药品和易制毒化学品的特殊药品生产企业每个季度检查1次，杜绝特药流弊。做好第二

6、类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的监管工作。积极推进《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的实施工作，下半年组织进行全面检查。积极推进药品授权人制度，强化企业第一责任人质量意识；进一步完善药品生产企业的综合监管，积极探索远程监管技术，提高药品监管的有效性；深化和完善医疗器械生产经营企业负责人约谈制度，做好事前预防工作。提高药品adr监测报告质量，扩大覆盖面，确保每百万人adr报告数量和新的、严重的比例达到省内先进水平。3、加强药品和医疗器械生产环节的监督管理，严把“出厂关”。加强对药物临床实验机构的针对性核查，对有投诉、举报的药物

7、研究品种及涉嫌违规的注册品种的飞行检查率达100%。严格落实新gp检查评定标准，开展针对性跟踪检查，注射剂生产企业覆盖率100%，提升药品gp现场检查一次通过率。全面开展医疗机构制剂室现场检查，确保医院制剂质量安全。健全完善驻厂监督员管理制度，切实发挥监督员的作用。对已实施《生产实施细则》的医疗器械生产企业质量体系运行检查覆盖率100%。加强对流通领域医疗器械的监管，对植入性器械、体外诊断试剂的经营企业检查覆盖率达到100%。加强对地产药品的评价性抽样工作，确保地产药品质量可靠，不发生头性药害事。三、以社会百姓关注的热点、难点问题为突破口，

8、进一步加大打假治劣的力度1、进一步提高重大突发事的应急能力。由于社会转型期等原因，食品药品安全仍呈现高风险的趋势，类似齐二药、“三鹿奶粉”、“刺五加”事和食品药品违法的大案要案的