《献血者健康检查要求》资料.doc.pdf

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1、《献血者健康检查要求》中华人民共和国卫生部发布中国国家标准化管理委员会目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14总则15献血者知情同意16献血者健康征询37献血者一般检查58献血前血液检测59献血量及献血间隔510献血后血液检测6附录A（资料性附录）献血者知情同意及健康状况征询表7附录B（资料性附录）献血前检查及采血记录11前言本标准的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3条为强制性的,其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。本标准代替GB18467-2001《献血者健康检查要求》，与GB18467

2、-2001相比，主要技术变化如下：——调整标准结构，增加目次、引用文件、献血者知情同意，删除原附录C；——调整规范性技术条款的章节结构；调整免疫接种后献血的有关条款，按疫苗生产工艺分类管理；——调整强制性条款，除原有的献血前检测、献血量和献血间隔、捐献血液的检测要求外，增加献血者知情同意；——增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询；——删去献血后血液检测有关检测方法、检测标志物等内容；——调整献血年龄、献血量、血色素标准、单采血小板采集标准和献血间隔；——修订眼科疾患、同性恋以及免疫接种后献血的有关条款；——修订附录A献血者知情同意及健康征询表

3、有关内容；——修订附录B献血前血液检测和献血记录有关内容。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准主要起草单位：北京市红十字血液中心。本标准主要起草人：高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB18467-2001。献血者健康检查要求1范围本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。本标准不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用

4、于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB18469全血及成分血质量要求3术语和定义GB18469界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1固定无偿献血者regularnon-remuneratedvoluntaryblooddonor至少献过3次血，且近12个月内献血至少1次。3.2预测采后血小板数predictedpost-donationplateletcount采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限，用于验证血小板采集方案。4总则4.1采集血液前应征得献血者的知情同意，并对其进行必要的健康征询、一

5、般检查和血液检测。书面记录文件参见附录A、附录B。4.2献血者献血前的一般检查和血液检测应以血站结果为准，有效期为14d。4.3献血前健康检查结果只用于判断献血者是否适宜献血，不适用于献血者健康状态或疾病的诊断。4.4对经健康检查不适宜献血的献血者，应给予适当解释，并注意保护其个人信息。5献血者知情同意5.1告知义务血站工作人员应在献血前对献血者履行书面告知义务，并取得献血者签字的知情同意书。5.2告知内容5.2.1献血动机无偿献血是出于利他主义的动机，目的是帮助需要输血的患者。请不要为化验而献血。国家提供艾滋病免费咨询和艾滋病病毒抗体检测服务，如

6、有需要，请与当地疾病预防控制中心联系（联系电话可查询全国公共卫生公益热线12320）。5.2.2安全献血者的重要性不安全的血液会危害患者的生命与健康。具有高危行为的献血者不应献血，如静脉药瘾史、男男性行为或具有经血传播疾病（艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等）风险的。5.2.3具有高危行为者故意献血的责任献血者捐献具有传染性的血液会给受血者带来危险，应承担对受血者的道德责任。根据《中华人民共和国传染病防治法》第77条、《艾滋病防治条例》第38条和第62条规定，高危献血者故意献血，造成传染病传播、流行的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、。5.2.4实名制献血根据《血站管理办法》规定，献血者在献血前应出示真实有效的身份证件，血站应进行核对并登记。冒用他人身份献血的，应按照相关法律规定承担责任。5.2.5献血者献血后回告献血者如果认为已捐献的血液可能存在安全隐患，应当尽快告知血站。血站应当提供联系电话。5.2.6献血反应绝大多数情况下，献血是安全的，但个别人偶尔可能出现如头晕、出冷汗、穿刺部位青紫、血肿、疼痛等不适，极个别可能出现较为严重的献血反应，如晕厥。医务人员应当对献血反应及时进行处置，献血者应遵照献血前和献血后注意事项，以减低献血反应的发生概率。5.2.7健康征询与检查根据《

8、中华人民共和国献血法》的规定，须对献血者进行健康征询与一般检查，献血者应该如实填写健康状况征询表。不真实填写者，因所献血液