培养基配制标准操作规程.docx

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1、文件名称：培养基配制操作程序文件编号MK-SOP/PG-21-1.0/2013起草人：缪翠翠审核人：陆佳佳批准人：耿旭钧起草部门:品管部签名：签名：签名：日期：日期：日期：生效日期：颁发部门[品管部]Copy№：[]总经理□管理者代表□办公室□品管部□销售部□生产技术部□新品部□财务部□1.0目的本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。2.0范围本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基3.0职责微生物检验员对本标准的实施负责，品管部经理负责监督。4.0内容4.1培养基定义指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按

2、各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。4.2培养基制备前准备工作制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥。4.3培养基的制备4.3.1检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制记录》，配制记录上注明所用培养基的批号；盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标签》，标签应注明：名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。4.3.2配制好的培养基依据说明书规定时

3、间进行灭菌，避免微生物滋生。4.3.3必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值的测定以确保符合药典及生产厂家的规定。4.3.4倒平板用培养基温度应控制在50度。4.3.5.培养基的制备和使用应由专人进行。4.3.6.培养基的使用尽量做到现配现用，剩余的培养基应放在冰箱中保存。4.4培养基的保存4.4.1环境条件：应在洁净的普通冰箱内冷藏保存，温度控制在2-25度。否则，融化后常因理化条件改变而不能再用。4.4.2按时检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期等异常情况应及时处理。4.5培养基配制清单培养基名称配制1000ML的干粉

4、加入量培养基配制好后的PH值R2A18.1g7.2±0.2BPS14.63g7.0±0.2TSB30g7.3±0.2双倍的TSB60g7.3±0.2MSA111g7.5±0.2TSA40g7.3±0.2TSAPL45.7g7.3±0.2LB13g6.9±0.2双倍的LB26g6.9±0.2MCA52g7.4±0.2FTM29.75g7.1±0.2CA45.3g7.2±0.2SDA65g5.6±0.25.0附件《培养基配制记录》《灭菌记录》修改日期修改人修改内容版本//2013.7.1编制第一版本1.06.0修改历史