药物有效期的测定 华师 化环.doc

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1、药物有效期的测定学生姓名：000学号：00000000专业：化学师范年级班级：000000课程名称：应用物理化学实验合作者：000000实验指导老师：00000实验时间：0000000【实验目的】①了解药物水解反应的特征；②掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的有效期。【实验原理】链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。硫酸链霉素水溶液在PH4.0-4.5时最为稳定，在过碱

2、性条件下易水解失效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O麦芽酚+硫酸链霉素其他降解物该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：lg(C0-x)=k/-2.303t+lgC0式中C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度；X——t时刻链霉素水解掉的浓度；t——时间，以分为单位；k——水解反应速度常数。若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。

3、由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度，也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝Et，将上述关系代入到速度方程中得：lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+lgE∞可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水解反应规律，以lg(E∞—Et)对t作图得一直线，由直线斜率求出反应的速度常数k。药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。t0.9=ln(100/90)/k=1/k·ln(100/90)=0.105/k【实验仪器

4、与试剂】1、实验仪器722型分光光度计1台；超级恒温槽1台；磨口锥形瓶100ml2个；移液管20ml1支；磨口锥形瓶50ml11个；吸量管5ml3支；量筒50ml1个；吸量管1ml1支；大烧杯；电热炉；秒表1只；2、实验药品0.4%硫酸链霉素溶液；2.0mol/L氢氧化钠溶液；20g/L铁试剂（加硫酸）【实验步骤】1.调整超级恒温槽的温度为40℃。2.用量筒去50ml约0.4%的硫酸链霉素溶液置于100ml的磨口瓶中，并将锥形瓶放于40℃的恒温槽中，用刻度吸量管吸取2.0mol/L的氢氧化钠溶液0.5ml,迅速加入硫酸链霉素溶液中，当碱量加入至一半时，打开秒表，开始记录时间。3.取

5、5个干燥的50ml磨口锥形瓶，编好号，分别用移液管准确加入20ml0.5mol/L0.5%铁试剂，再加入5滴1.12～1.18mol/L硫酸溶液，每隔10分钟，准确取反应液5ml于上述锥形瓶中，摇匀呈紫红色，放置5分钟，而后再波长为520nm用722型分光光度计测定消光值Et，记录实验数据。4.最后将剩余反应液放入沸水浴中10分钟，然后放至室温再吸收2.5ml反应液于干燥的50ml磨口锥形瓶中，另外加入2.5ml蒸馏水，再加入20ml0.5%铁试剂和5滴硫酸溶液，摇匀至紫红色，测其消光值乘2后即为全部水解时的消光值E∞。5.调节恒温槽，升温至50℃，按上述操作每隔5分钟取样分析一次

6、，共测5次为止，记录实验数据。【实验数据与处理】室温：24.9℃大气压：1018.5hPa一、40.00℃有效期计算表140℃硫酸链霉素水解消光值温度：40.00℃E∞=0.372t（min）1020304050Et0.0080.0250.0440.0620.079E∞—Et0.3640.3470.3280.3100.293lg(E∞—Et)-0.4389-0.4597-0.4841-0.5086-0.5331完全水解：浅黄色澄清溶液，有麦芽香味。以lg(E∞—Et)对t作图图140.09℃硫酸链霉素水解速率图由lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+lgE∞可知，-k/2.3

7、03即为直线的斜率，则有：-k/2.303=-0.0024，所以k=0.005527.药物的有效期一般是指当药物分解掉原含量的10%时所需要的时间t0.9。t0.9=ln(100/90)/k=1/k·ln(100/90)=0.105/k=19.06min既40.00℃，2mol/LNaOH条件下，硫酸链霉素的反应速率k=0.005527，药物有效期为19.06min。二、50.00℃有效期计算表250℃硫酸链霉素水解消光值温度50.00℃t（min）510152025