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《行业标准:DB61∕T 998.5-2015 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第5部分:皮肤过敏性试验.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T998.5—2015保健用品安全性评价指导原则及试验方法第5部分:皮肤过敏性试验GuidelinesandtestrequirementsforsafetyevaluationofhealthcaresuppliesPart5:Skinallergictest2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省质量技术监督局发布DB61/T998.5—2015目次前言.......................................
2、.........................................II1范围..............................................................................12术语和定义........................................................................13试验准备.............................................
3、.............................14试验方法..........................................................................15结果判定..........................................................................26试验报告...........................................................
4、...............3表1皮肤过敏试验结果评分标准........................................................2表2皮肤过敏试验致敏率评价标准......................................................3IDB61/T998.5—2015前言DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:——第1部分:安全性评价指导原则;——第2部分:皮肤急性毒性试验;——第3部分:
5、皮肤长期毒性试验;——第4部分:皮肤刺激性试验;——第5部分:皮肤过敏性试验;——第6部分:眼部刺激性试验。本部分为DB61/T998的第5部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构:a)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部
6、分:1)第1部分:总则;2)第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;3)第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;4)第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;5)第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;6)第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;7)第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;8)第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;9)第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验;10)第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验;11)第11部分:皮肤瘙痒类功能学评
7、价人体试验;12)第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验;13)第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验;14)第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验;15)第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验;16)第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。b)DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:保健贴类产品标准编写规范;3)第3部分:眼贴类产品标准编写规范;4)第4部分:含药芯类产品标准编写规范;5)第5部分
8、:喷涂类产品标准编写规范;6)第6部分:清洗液类产品标准编写规范;7)第7部分:器具类产品标准编写规范;IIDB61/T998.5—20158)第8部分:功能服装类产品标准编写规范。c)DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:菌落总数测定;3)第3部分:铜绿假单胞菌检验;4)第4部分:金黄色葡萄球菌检验;5)第5部分:霉菌和酵母菌数测定。本部分根据GB/T1.1-2009给出的规则起
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