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《行业标准:DB61∕T 999.3-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T999.3—2015保健用品功能学评价指导原则及试验要求第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验GuidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesPart3:Humantestsforfunctionalevaluationonimprovingmicrocirculation2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省质量技术监督局发布DB61/T999.3—2015目次前言..
2、..............................................................................II1范围..............................................................................12术语和定义........................................................................13试验准备...........................
3、...............................................14试验方法..........................................................................15功效指标..........................................................................16随访要求............................................................
4、..............27结果判定..........................................................................28安全性评价........................................................................29注意事项..........................................................................2IDB61/T999.3—2015前言
5、DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:——第1部分:总则;——第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;——第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;——第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;——第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;——第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;——第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;——第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;——第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验;——第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验;—
6、—第11部分:皮肤瘙痒类功能学评价人体试验;——第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验;——第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验;——第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验;——第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验;——第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。本部分为DB61/T999的第3部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用
7、品微生物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构:a)DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:1)第1部分:安全性评价指导原则;2)第2部分:皮肤急性毒性试验;3)第3部分:皮肤长期毒性试验;4)第4部分:皮肤刺激性试验;5)第5部分:皮肤过敏性试验;6)第6部分:眼部刺激性试验。b)DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:保健贴类产品标准编写规范;3)第3部分:眼贴类产品标准编写规范;4)第4部分:含药芯类产
8、品标准编写规范;5)第5部分:喷涂类产品标准编写规范;6)第6部分:清洗液类产品标准编写规范;7)第7部分:器具类产品标准编写规范;IIDB61/T999.3—20158)第8部
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