行业标准：DB61∕T 1001.1-2015 保健用品微生物限度检查 第1部分：总则.pdf

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1、ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T1001.1—2015保健用品微生物限度检查第1部分：总则MicrobiallimitexaminationforhealthcaresuppliesPart1:Generalprovision2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省质量技术监督局发布DB61/T1001.1—2015目次前言................................................................................II1范围..............................

2、................................................12规范性引用文件....................................................................13实验室基本要求....................................................................14实验室样品检测....................................................................25生物安全和质量控制........

3、........................................................46记录和报告........................................................................47检验后样品的处理..................................................................48限度要求..........................................................................4IDB61/

4、T1001.1—2015前言DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分：——第1部分：总则；——第2部分：菌落总数测定；——第3部分：铜绿假单胞菌检验；——第4部分：金黄色葡萄球菌检验；——第5部分：霉菌和酵母菌数测定。本部分为DB61/T1001的第1部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构：a)DB61/T998《保健用品

5、安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：1)第1部分：安全性评价指导原则；2)第2部分：皮肤急性毒性试验；3)第3部分：皮肤长期毒性试验；4)第4部分：皮肤刺激性试验；5)第5部分：皮肤过敏性试验；6)第6部分：眼部刺激性试验。b)DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：1)第1部分：总则；2)第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验；3)第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验；4)第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验；5)第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验；6)第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验；7)第7部分：胃肠功能

6、保健-助消化类功能学评价人体试验；8)第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验；9)第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验；10)第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验；11)第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验；12)第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验；13)第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验；14)第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验；15)第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验；16)第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。c)DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：1)第1部分

7、：总则；IIDB61/T1001.1—20152)第2部分：保健贴类产品标准编写规范；3)第3部分：眼贴类产品标准编写规范；4)第4部分：含药芯类产品标准编写规范；5)第5部分：喷涂类产品标准编写规范；6)第6部分：清洗液类产品标准编写规范；7)第7部分：器具类产品标准编写规范；8)第8部分：功能服装类产品标准编写规范。本部分根据GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。本部分起