关于加强药检系统能力建设的思考.pdf

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1、中国药事20o9年第23卷第6期545关于加强药检系统能力建设的思考赵兰峰(山东省药品检验所，济南25o1o1)摘要：目的按照科学发展观的要求，为提高药检机构的技术支撑能力、加强药检系统能力建设提供参考。方法结合药检系统的发展情况，针对药检系统规模编制、队伍建设、仪器装备、经费等热点问题展开分析。结果与结论政府机构改革为药检系统的能力建设提供了新的发展机遇，科学确定药检单位的性质、规模、岗位设置，对今后药检所的发展起到了决定性的作用。关键词：药检机构；能力建设；机构改革中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1O02—777

2、7(2O09)06—0545—03rnliIlI‘ing0theStrengtheniIlg0fCapacity—buildingofDrIlgCoIItrolSyst哪ZhaoLanfeng(ShandongInstituteforDrugControl，Jinan250101)AⅨ汀RACT：objectiveInaccordancewiththerequirementsofthescientificoutlookondevelopment，anusefu1referencewasprovidedforimprovingt

3、hedrugcontrollaborator)，scapacityoftechnicalsupportandstrengtheningthecapacitybujl(如ngofdrugcontr0lsystem．MethodsC．OmbjningthedeVelopmentofdrugcontrolsystem，thearticleana1yzedthehotspotissuesonthesizeandout1ayofdrugcontrolsystem．IesultsandCnclusi0nsRefomofgovernment

4、organizationforcapacity。-buildingtestsystemhasprovidednewopportunitiesofdevelopment，ithasplayedadecisivero1eonthefuturedeVelopmentofdrugcontro1todeterminescientificallythenature，scaleandpositions．KEYWoRDS：drugcontrol；capacitybuilding；organizationreform药品检验工作的质量和效率，直

5、接影响药品监按照《中国药典》2O05年版[1]检测能力统计，收管工作的全局，与人民群众的身体健康和生命安全载项目一部84项、二部l17项、三部127项，合息息相关。新形势下，如何提高药检机构的技术支计328项。目前省所具备能力298项，占总数的撑能力，不负党和人民的重托，完成药品检验任91，不具备检验能力的主要原因是无专用仪器设务，是摆在我们药检人员面前的重要课题。备。从全国药检系统看，我省与发达省市比较还存1山东省药检系统基本情况在一定差距，与当前世界迅猛发展的药品检验技术我省药检系统担负着全省400余个药品生产企差距更大。

6、具体来说，一是基础建设还不够完善。业，3OO0余个药品经营企业，26O个县级以上医院省药检所完成了基本建设，走在全国前列；市所除和24O0余个乡镇以上医疗单位的药品监督检验任淄博、聊城等药检所新建外，其他所基本都是在原务以及全省97O0万人民用药安全有效的重任。“十有基础上装修改造的，不仅面积达不到要求，办公五”期问，全省共抽验l218O3批，省所和市级所实验环境也不尽如人意。二是某些专用仪器配备还每年的药品抽验覆盖率在30左右。国家药监局不够齐全，达不到国家药监局《省地级药品检验机要求省级药检所具备检验能力的项目283项，除

7、生构实验室建设指导意见》[2]的要求。三是人员结构物制品8项、医疗器械27项、放射性生物检验1还不尽合理，影响了药检事业的发展。项外，药品检验项目为247项。目前，我所具备检2药检事业发展的基本思路验能力21O项，为国家规定药品检验项目的85；药检事业的发展离不开五大体系建设，即不断作者简介：赵兰峰，所长，主任药师；Te1：(O531)81216501546中国药事2009年第23卷第6期规范完善检验运行体系、质量保证体系、服务保障和学科带头人；(5)加强与国外有关实验室的交体系、网络信息体系、应急管理体系。核心是检验流，有计

8、划的组织人员到国外进行为期3～6个月能力建设。应通过加强人才队伍建设及仪器设备的的专业技术培训。争取未来5年内培养造就一批药合理配制、实验环境的不断改善，实现检验能力的检专家和有较高学术造诣的学科带头人，市所培养逐步提高。具体目标是：省所药品监督检验、质量一批省内业务骨干和专