微生物记录模板.doc

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1、控制菌检查记录（耐胆盐革兰阴性菌）检品名称检品批号检品总量取样数量请验单位检品规格检验日期完成日期检验依据本品按《中国药典》2015年版四部“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验1、检查法（1）供试液制备：取供试品g，加胰酪大豆胨液体培养基ml作为稀释剂制成1：10的供试液。（2）稀释液：名称：胰酪大豆胨液体培养基；来源：批号：规格：g/瓶2、耐胆盐革兰阴性菌检查（1）增菌培养温度：（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分（2）培养温度:（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分（

2、3）培养温度:（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分定量试验供试品量（g或ml)0.10.010.001供试品组阳性对照组阴性对照组报告数：口cfu/g口cfu/ml标准耐胆盐革兰阴性菌应小于104cfu/ml结论标准规定：应小于104cfu（1g）检验结果：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：控制菌检查记录（沙门菌）检品名称检品批号检品总量取样数量请验单位检品规格检验日期完成日期检验依据本品按《中国药典》2015年版四部“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验1、检查法（1）供试液制备：称取g供试品直接接种至ml的灭菌的胰

3、酪大豆胨液体培养基中。（2）稀释液：名称：胰酪大豆胨液体培养基，来源：批号：规格：g/瓶2、沙门菌检查（1）增菌培养培养温度：（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分（2）选择和分离培养培养温度:（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分（3）选择和分离培养培养温度:（30 ～35℃）；培养箱型号及编号：培养起止时间： 年月日时分-------年月日时分试验过程供试品量（g或ml）0.01g检测项目供试品组阳性对照组阴性对照组培养结果报告数：口cfu/g口cfu/ml标准沙门菌不得

4、检出结论标准规定：不得检出沙门菌（10g）检验结果：□符合规定□不符合规定检验人：复核人：