研制过程质量管理上课讲义.ppt

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1、田志强2013年9月30日产品实现策划与设计和开发过程质量控制主要内容一、八项质量管理原则二、术语和定义三、产品实现的策划要求与实施四、设计开发过程要求与实施原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。3一、八项质量管理原则“(5.2)以顾客为关注焦点”直接体现了以顾客为关注焦点的原则，要求组织的最高管理者以实现顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并得到满足；“(7.2)与顾客有关的过程”中对如何确定、评审和沟通与产品有关的要求做出明确规定；“(5.3)质量方针

2、”和“(5.4.1)质量目标”中要求组织的最高管理者在建立质量方针和质量目标时应作出满足要求的承诺，包括产品要求所需的内容，并在组织内得到沟通和理解，确保组织内的全体成员都能够知道如何为满足顾客的需求和期望而工作；“(7.5.4)顾客财产”要求组织应保护好顾客财产，与顾客建立相互信任的关系；4GJB9001B标准更突出了以顾客为关注焦点，除上述内容外还在标准的以下条款中体现了以顾客为关注焦点的内容，如：“(1.2)对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意。”；“(4.1)组织应接受顾客的质量监督。”；“(4.2.4)记录的保持时间应满足顾客要求

3、和法律法规要求”；“(6.5)产品质量信息管理应满足顾客的需要。”；在标准的第七章和第八章中，多次提出需“征得顾客同意”、“邀请顾客参加”、“向顾客通报”等。“(8.2.1)顾客满意”中明确要求组织应监视和测量顾客满意，并可以借助于“(8.4)数据分析”提供所需的顾客满意的信息，进一步通过“(8.5.2)纠正措施”和“(8.5.3)预防措施”达到“(8.5.1)持续改进”的目的。5领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。原则二：领导作用要求组织的最高管理者“(5.2)以顾客为关注

4、焦点”，做出建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的“(5.1)管理承诺”，制订组织的“(5.3)质量方针”，建立“(5.4.1)质量目标”，明确组织的“(5.5.1)职责和权限”，为员工提供所需的资源(“6.1资源提供”)和培训(“6.2人力资源”)，并对质量管理体系的充分性、有效性和适宜性进行“(5.6)管理评审”。6GJB9001B标准除上述内容外，还在标准以下条款中体现了领导作用的内容，如：“(5.5.1)最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量

5、问题的信息。”；“(8.3)组织应建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权。如果要改变其审理结论时，需由最高管理者签署书面决定。参与不合格品审理的人员，须经资格确认，并征得顾客的同意，由最高管理者授权。”。7各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。原则三：全员参与GB/T和GJB标准中均要求最高管理者应明确“(5.5.1)职责和权限”，让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；通过“(6.2.2)能力、培训和意识”，使员工积极地寻找机会增强自身的能力、意识、知识和经验，并以主人翁的责任感去解决各种问题；

6、通过诸如“自我评价”或“(8.2.2)内部审核”、“(5.6)管理评审”使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况，使他们不断提高自身创造价值的能力。8将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则四：过程方法标准鼓励组织采用过程方法建立、实施和改进质量管理体系：“(4.1)总要求”表明了系统地识别组织的所有过程是标准强调的核心；标准的“(5)管理职责”、“(6)资源管理”、“(7)产品实现”、“(8)测量、分析和改进”充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础的质量管理体系模式。9将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有

7、助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则五：管理的系统方法过程方法管理的系统方法研究对象单个过程及该过程和其相关过程的关系若干过程及至过程网络组成的体系管理对象一组活动一组过程目的高效地达到过程的目标提高实现组织的目标的有效性和效率过程方法和管理的系统方法之间的主要区别10持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。原则六持续改进原则七基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。原则八与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、基本术语和定义1、产品过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：服务、软件、硬

8、件、流程性材料。许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。注2：服务通常是无形的，并且是在供方