医院检验科设施和环境管理程序.doc

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1、医院检验科设施和环境管理程序1目的为了保证检验结果的正确性和可靠性，对可能影响检验工作质量的环境因素和设施进行有效的监控。2范围2.1对使用仪器设备的环境建立、控制与维护；2.2对样本贮存的环境建立、控制与维护；2.3对消耗品贮存的环境建立、控制与维护；2.4按照检验方法要求对检验环境的建立、控制与维护；2.5对偏离控制目标时实施的措施2.6对安全应急设施的管理与维护。3职责3.1检验科主任负责设施和环境条件的配置工作。3.2综合管理组负责提供满足检验要求的检验设施和环境条件。3.3技术负责人（1）负责组织制定各项环境控制目标；

2、（2）负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。3.4各专业组长（1）根据工作需要提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理。（2）负责本室各种安全设施（消防灭火器材等）的定期检查和日常管理，保证随时可供使用。（3）负责划分区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁、整齐、安静。3.5工作人员负责对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。4工作程序4.1设施和环境要求的来源：4.1.1根据仪器设备使用的要求和检验标准方法的要求和样本的要求，建立环境控制目标。4.1.2检验过程中使用的消耗性材

3、料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足。4.1.3样本的收发、制备、检验和贮存环境应符合标准规定或样本特定的要求，详见《样本管理程序》。4.1.4检验科供电系统应与仪器设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。4.1.5健康环保方面的法律法规要求，如检验科生物安全、医疗废物处置等。4.2设施与环境要求的配置4.2.1技术负责人根据需要，提出检验科设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，经检验科主任审核，报院长批准。如需采购，按《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》实施。4.2.2技术负责

4、人在指导建立检验环境、样本保管环境、消耗品贮存环境控制目标时，检验科内仪器布置在遵循不能相互影响的同时，还应考虑使用的方便性。4.2.3用于检验环境用的设备与检验用仪器一同编入量值溯源计划执行周期检定。检定执行《量值溯源管理程序》。4.3监控与维持4.3.1若环境条件对检验结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施和配备要求由使用部门提出，检验科主任批准后实施。4.3.2对设备使用有环境要求时，应在“设备使用记录”中记录清楚。对环境条件有要求的检验项目，应在检验过程中做好环境监

5、控记录，并在原始记录上反映出来4.3.3质量监督员在履行监督职责时，发现在检验过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应报告技术负责人。按《纠正措施控制程序》实施。4.3.4检验科特殊工作区域的要求4.3.4.1使用前，要对特殊工作区域的性能和条件进行测试和验收，保证其功能和技术符合有关要求。4.3.4.2要对进入和使用特殊工作区域制定有关规定，进行控制，以保证检验工作质量和检验人员的健康、人身安全和设备安全。4.4检验工作安全4.4.1为保障检验工作过程中的人身和仪器设备安全，各专业组应严格遵守《安全管理制度》和《危险品管理规定》

6、。4.4.2各检验场所均应配备相应的消防设施并放置在醒目易取的位置。在必要的区域配备防盗和安全装置。4.5检验科内务管理4.5.1各部门应做好内务管理，使检验室内保持清洁、整齐、标识清楚。不得在检验室内进行与检验无关的活动，存放与检验无关的物品。具体执行《内务管理制度》4.6各检验室在检验过程中产生的废物按《医疗废物处理规定》执行。4.7检验科为受控区域，应有明显的限制进入的标识，非本检验科工作人员进入时，需填写《外来人员登记表》经检验科主任批准后，由相关专业组人员陪同进入特定区域。5相关文件5.1《仪器设备采购控制程序》CL-

7、CX-085.2《检验试剂耗材控制程序》CL-CX-095.3《量值溯源管理程序》CL-CX-235.4《样本管理程序》CL-CX-276支持性文件6.1《实验室清洁管理制度》CL-ZD-ZH-0036.2《实验室试剂管理制度》CL-ZD-ZH-0066.3《实验室样本管理制度》CL-ZD-ZH-0106.4《危险品意外事故应急处理制度》CL-ZD-ZH-0196.5《医疗垃圾处理工作制度》CL-ZD-ZH-0206.6《仪器清洁管理制度》CL-ZD-ZH-0376.7《仪器日常巡检管理制度》CL-ZD-ZH-0386.8《实验

8、室生物安全手册》CL-QT-ZH-0017记录表格6.1《外来人员登记表》CL-CX-20-JL/01-0