中药注射剂用药安全与护理课件.ppt

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1、中药注射剂用药安全与护理李桃云南京鼓楼医院集团安庆市石化医院护理部目录一、慨述二、用药安全与干预（一）中药制剂的优点（二）中药制剂的安全现状（一）用药安全的影响因素（二）护理预防措施中药注射剂是指从中药和天然药物中提取的有效成分制成的可供注入人体内的无菌溶液,包括静脉注射、静脉滴注、肌内和穴位使用的灭菌溶液或混悬液、乳状液以及供临床使用前配置成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。一、慨述（一）中药制剂的优点中药注射剂是我国民族中医药现代化的标志，具有生物利用度高、作用迅速等特点，特别在清热解

2、毒方面疗效确切，尤其在危重病人急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上具有一定的优势。在临床上主要用于危重病人的急救、心脑血管疾病、细菌及病毒感染等。中药注射剂随着制药工艺的发展,离子交换、溶酶提取、薄膜挥发、减压浓缩等中药新工艺与新技术应用到中药注射剂的生产,显著提高了中药注射剂的质量,使得中药注射液的质量更稳定,疗效更确切一、慨述（二）中药制剂的安全现状近年来中药注射剂的安全性与有效性问题受到极大的关注,原因在于多个品种的中药注射剂因严重不良事件或存在严重ADR被暂停使用,中药

3、注射剂的临床使用受到了一定的负面影响。一、慨述（二）中药制剂的安全现状一、慨述（二）中药制剂的安全现状一、慨述涉及机体多系统、器官的损害。全身：发热、寒战、胸闷，感冒样症状、一般过敏反应、过敏性休克、中毒反应等。皮肤及附件损伤：全身皮疹、丘疹、瘙痒等1.不良反应CompanyLogo（二）中药制剂的安全现状1.不良反应2.不良事件消化系统：呕吐、腹泻、腹痛、肠梗阻、肠痉挛、肝损害等心血管系统：心绞痛、心律失常、血管神经性水肿。血液系统：白细胞减少、紫癜、DIC等神经系统：头痛、头昏、癫痫。呼吸系

4、统：哮喘、急性肺水肿一、慨述2.不良事件因药品不合格或非正确用法情况下出现的有害或不希望的不良反应。与药物本身不一定有因果关系。与药物质量和超剂量用药有关。鱼腥草紧急停用鱼腥草紧急停用CompanyLogo2003年8月，国家药品不良反应监测中心对鱼腥草类注射剂已发出过安全警示。2006.6.2鉴于鱼腥草类注射液频发不良反应报告，国家食品药品监督管理局决定：暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种。根据监测，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重

5、症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。（二）中药制剂的安全现状一、慨述CompanyLogo刺五加（二）中药制剂的安全现状表1致不良反应前十位药物品种及不良反应（二）中药制剂的安全现状陈琪，陈晓群，陆清溪等.中药注射剂不良反应文献分析[J].工企医刊,2014:5(1)1056-1057一、慨述CompanyLogo（二）中药制剂的安全现状葛根素莲必治莪术油急性血管内溶血急性肾衰竭急性变态反应休克引起引起引起陈琪，陈晓群，陆清溪等.中药注射剂不良反应文献分析[J].工企医刊,2014:

6、5(1)1056-1057表2我院2015年7月-2016年6月上报致不良反应的中药（二）中药制剂的安全现状2015年7月-2016年6月上报致不良反应中药注射剂二、用药安全与干预中药注射剂不良反应的发生可以在任何年龄组，老年人、体弱多病者、儿童及肝肾功能不全者因为药物耐受性差，使用中药注射剂极易发生不良反应。＞51岁百分率为35．81%，CompanyLogo（一）用药安全的影响因素中药材会因不同产地、气候、采收季节等众多因素，使同一药材成分差别很大，易造成不同企业间及同一企业不同批次间的中药

7、注射剂的成分差异很大。中药注射剂成分复杂，药品有效成分或杂质，(如蛋白质、淀粉、粘液质、鞣质等)易作为抗原或半抗原，刺激机体产生病理性免疫反应;中药注射剂的添加剂可使机体致敏;配伍不当时产生的微粒易形成过敏源。213二、用药安全与干预不良反应的发生难以预测。如葛根素氯化钠注射液在10℃以下时容易析出结晶，而在室温时，结晶复溶解。CompanyLogo（一）用药安全的影响因素溶媒使用不当会使药物与溶媒混合后容易引起药液的pH值、色泽、沉淀等发生变化,影响疗效,甚至毒性增加,从而导致药物不良反应的产

8、生。中医治疗往往采取“同病异治”或“异病同治”的原则。如果不熟悉中医理论，往往在使用中无法对症用药，从而导致不良反应的发生。如风寒束表的发热患者，使用清热解毒类注射液治疗，可致表寒不解，反而出现寒战、发热、体温上升的情况。对无体虚者使用补益类注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。456（一）用药安全的影响因素6微粒因素较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞组织缺氧，产生静脉炎和水肿等，微粒还可引起过敏和热原样反应等。当大量补液时，小微粒部分被吞噬，还有部分会被包围，一旦聚集、增大就会