行业标准：GBT 15476-2008 肾功能仪.pdf

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1、ICS27．120F87a冒中华人民共和国国家标准GB／T15476--2008代替GB／T15476--1995肾功能仪Kidneyfunctioninstrument2008—07—02发布2009—04—01实施宰瞀鹊紫瓣警糌瞥翼发布中国国家标准化管理委员会“1”GB／T15476--2008刖吾本标准参考了国际原子能机构IAEA-TECDOC一602—1991《核医学仪器的质量控制》。本标准代替GB／T15476--1995{肾功能仪》。本标准与GB／T154761995相比较主要差异如下：a)增加了闪烁探测器、屏蔽罩、工作距离、点源响应曲线、点源灵敏度、屏蔽泄漏量的术语和定

2、义(见第3章)；b)增加了相关的技术内容(见第4章)；c)增加附录B“点源及其结构尺寸”。本标准中的附录A和附录B是规范性附录。本标准由中国核工业集团公司提出。本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会(SAC／TC30)归口。本标准起草单位：西安核仪器厂。本标准主要起草人：孙力平、梁平。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB／T15476—1995。GB／T15476—2008肾功能仪1范围本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于以NaI(T1)晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器，是该类产品设计

3、、制造和检验的依据。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB／T191包装储运图示标志(GB／T1912008，ISO780：1997，MOD)GB40752003密封放射源一般要求和分级(ISO2919：1999，MOD)GB／T8993核仪器环境条件与试验方法GB9706．1医用电器设备第1部分：安全通用要求GB／T10257核仪器和核辐射探测器质量

4、检验规则EJ／T1059核仪器产品包装通用技术要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3．1视野viewarea指探头探测的一个区域。在该区域内，当点状放射源在与晶体中心距离相同的一系列弧线上移动时，其计数率不低于相应晶体中心轴线计数率的90％。3．2视野直径diameteroftheviewarea在探头轴线的垂直方向上，点状放射源计数率不低于中心计数率90％的最大距离。3．3准直器collimator限制探测器视野、排除邻近人体组织或其他放射性干扰的、由铅或钨合金等射线衰减材料组成的具有单孔或多孔的部件。3．4窗口计数率countrateinthewindow设定好脉冲幅度分

5、析器的上下阈值。对放射源产生的脉冲中落在上下阈窗口之中的那部分脉冲的计数率。注：以前称微分计数率。3．5本底计数率backgroundcountrate仪器在无放射源干扰时所测得的计数率，简称本底。】GB／T15476--20083．6附加误差additionalerror仪器在影响量变化下的测量值与在参考条件下的测量值之间的相对差异为附加误差R，以百分数表示。R一垒学X100％⋯·(1)式中：A：——仪器在影响量变化下的测量值；A——仪器在参考条件下的测量值。3．7准直探头collimateddetector由闪烁探测器、准直器和屏蔽罩组成的探头。3．8闪烁探测器scintilla

6、tiondetector闪烁体直接或通过光导耦合到光敏器件(例如光电倍增管)上组成的辐射探测器。3．9屏蔽罩shield使那些不通过准直器的射线得以衰减的部件。3．10工作距离operatingdistance从探测器晶体前表面到人体肾脏部位体表的距离，建议距离为10cm。3．11点源响应曲线responsecarvetopointsource当·。·I点源以晶体前表面中心为圆心，大于或等于工作距离为半径，沿弧线移动时，所测得的计数率与源距中心轴距离的关系曲线即是该准直器在不同距离上的点源响应曲线。有关点源及其结构尺寸见附录B。3．12tosource点源灵敏度sensitivity

7、point将13II点源放置的工作距离(例如10cm)P，且源盒轴线与准直器中心轴线相重合，探头所测计数率与点源活度之比即是点源灵敏度。3．13屏蔽泄漏量shieldleakage将mI点源放置在屏蔽罩外表面的任何地方，探头测到的计数率与基准计数率之比的百分数即表示该点的屏蔽泄漏量。基准计数率是指当点源放置在准直器轴线上，距离准直器前端面10cm处的地方所测得的计数率。3．14检查源checksource活度勿须准确标定的·3，CsT辐射源，它是用来确认仪