UKPDS的前世今生课件.ppt

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1、UKPDS的前世今生—从UKPDS到UKPDS-PTM陶一鸣TheUnitedKindomProspectiveDiabetesStudy—multi-centrerandomisedcontrolledtrialofdifferenttherapiesofType2diabetesUKPDS:needforalong-termstudy经典UKPDS研究1977年～1997年UKPDS研究UKPDS-PTM研究1997～2007年UKPDS:needforalong-termstudyUKPDS研究由英国牛津大学雷克利夫医院的RobertTurne

2、r教授和RuryHolman教授领导英联邦国家的23个糖尿病中心所进行的一项关于糖尿病流行病学的历时30年的前瞻性研究。UKPDS:needforalong-termstudy方案编写时间1976年入组病人时限1977年-1991年研究结束1997年9月临床研究中心23个入组病人5102人每年随访人次53,000人次平均随访时间10年经费£23million规模最大，时间最长，前瞻性，随机对照糖尿病临床研究UKPDS:needforalong-termstudy1通过严格控制血糖，能否降低2型糖尿病慢性并发症的发生危险？2同时患有高血压的患者，通过严格控制

3、血压能否降低2型糖尿病慢性并发症的发生危险？3对于2型糖尿病患者，任何治疗糖尿病或高血压的方案是否都是有益的？该研究的目的是为了回答2型糖尿病治疗3个关键问题UKProspectiveDiabetesStudy排除标准：－酮尿－血肌酐＞175umol／L（2mg／d）－既往有心肌梗死，新近发生心绞痛或心衰－有一种以上的血管病变－视网膜病变需要激光治疗－恶性高血压－未纠正的内分泌紊乱－对此研究不能充分理解或不愿意参与此研究者UKPDS:needforalong-termstudyUKPDS研究UKPDS研究UKPDS研究血糖控制研究血压控制研究UKProsp

4、ectiveDiabetesStudyUKProspectiveDiabetesStudy血糖控制研究血糖控制研究:目标●通过严格控制血糖，能否降低2型糖尿病慢性并发症的发生危险？●使用以下药物治疗糖尿病第一代或第二代磺脲类药物胰岛素二甲双胍——几种药物之间是否有任何优势或劣势PatientCharacteristics5102名新诊断2型糖尿病患者年龄25–65岁平均53岁性别男性:女性59％:41%种族组成高加索人82%亚洲人10%加勒比黑人8%BMI平均28kg/m2空腹血糖(mmol/L)中位数11.5GHbA1c中位数9.1%伴有高血压39%共征

5、集5102名患者参与研究,并接受3个月饮食控制149名患者因FPG<6.0被排除744名患者FPG>15.0mmol/L被排除按照理想体重(IBW)分层后,将4209名入选者被随即分为常规治疗组和强化治疗组:342名超重者接受二甲双胍治疗(1138名患者接受常规治疗目标:FPG<15.0mmol/L2729名患者接受强化治疗目标:FPG<6.0mmol/L896,前十五个中心进行饮食控制242,在后8个中心进行饮食控制1573,磺脲类降糖药1156,胰岛素1234前15个中心245后8个中心911前15个中心339后8个中心702名患者在发生高血糖症状后或

6、FPG＞15.0mmol/L时随即分组.目标:FPG<15.0mmol/L,370磺脲类降糖药259胰岛素73名IBW>120%者二甲双胍619氯磺丙脲615格列苯脲169氯磺丙脲170格列吡嗪946仅用磺脲类降糖药288早期加用胰岛素339早期加用胰岛素UKProspectiveDiabetesStudyRandomisationofTreatmentPolicies342allocatedtometforminConventionalPolicy30%(n=1138)IntensivePolicy70%(n=2729)Sulphonylurea

7、n=1573Insulinn=1156MainRandomisationn=4209(82%)38673867名随机病人的治疗原则常规治疗组n=1138最初为单纯饮食治疗目标：●接近正常体重●控制空腹血糖<15mmol/L●无临床症状当高血糖症状明显或空腹血糖＞15mmol/L时则给予控制不严格的降糖药物治疗。强化血糖控制组（使用磺脲类药物或胰岛素）n=2729目标：●空腹血糖<6mmol/L●无临床症状当高血糖症状明显或空腹血糖＞15mmol/L时则①单用磺脲类药物组可加用二甲双胍或转为胰岛素治疗。②胰岛素组，可转入联合治疗。3867名随机病人的

8、治疗原则主要终点任何糖尿病相关的终点－猝死－高血糖或低血糖相关的死