质量管理体系审核需要准备材料清单.pdf

《质量管理体系审核需要准备材料清单.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ISO9001:2015质量管理体系审核前应准备的资料序条款标准名称准备资料名称负责人理解组织及其环组织环境分析报告（SWOT)或风险和机遇分析14.1最高管理者境报告理解相关方的需24.2提交相关方及相关方需求分析报告最高管理者/各部门求和期望确定质量管理体34.3在手册中和认证申请书中有明确最高管理者系的范围质量管理体系及44.4提供质量管理体系过程识别与分析表最高管理者其过程55.1领导作用和承诺最高管理者需知悉自已在质量体系中的作用最高管理者65.2质量方针质量方针在手册中并在车间入口处悬挂最高管理者/各部门组织的岗位、职7

2、5.3公司组织架构图，提供部门职责和岗位职责最高管理者/各部门责和权限应对风险和机遇提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模86.1最高管理者的措施式质量目标及其实1.提供2017质量目标分解表以及管理方案96.2最高管理者/各部门施的策划2.提供2017年度质量目标达成情况统计表最高管理者要清晰质量管理体系变更如何控制106.3变更的策划最高管理者（先改文件后实施变更)熟悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、117.1.1资源最高管理者办公、存储设施、运行环境、知识等人员任职资格表，人员配置清单（可类似表127.1.2人员人力

3、资源格）1.设备清单2.设备保养计划3.设备保养记录4.设备维修记录设备部137.1.3基础设施5.特种设备清单安全部6.特种设备备案记录、委外检定记录、委外保养记录6.设备点检表7.设备标识（设备标识、完好状态标识）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供制造部147.1.4过程运行环境温湿度点检表，应清楚本公司运行环境的要求仓库1.检测设备清单2.检测设备外校报告157.1.5监视和测量资源3.量检器具台帐品保部4.量检器具检定计划及检定证书5.量检器具检定证书1.公司知识管理清单（专利等）技术部167.1.6组织的知识2.各岗

4、位需具备的知识需在职务说明书或任职人力资源资格表中描述1.2017年度员工培训计划、各部门培训需求；2.2017年度员工培训记录（要有考核结果）3.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员177.2能力人力资源上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）4.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的及有关证件）；5.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；公司通过公告、会议、培训等方式提升员工意187.3意识最高管理者/各部门识公司对于沟通的方法、人员、内

5、容、时机等均197.4沟通最高管理者/各部门在程序文件和作业指导书中描述1.受控文件一览表2.文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录207.5形成文件的信息品保部3.外来文件（法律法规）清单4.记录清单5.各种记录签字要齐全QC工程表或质量计划或控制计划等类似计划，218.1运行策划和控制技术部按产品类别分类制定业务部门产品和服务的要1.客户订单及相对应的生产计划或生产通知单228.2跟单部门求2.订单评审记录生管部1.新产品设计开发导入资料，策划阶段资料：开发申请书、项目任务书、开发计划表、策划阶段评审记录、设计阶段评审记录、

6、FMEA、图纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等产品和服务的设2.样品尺寸检验报告，样品功能测试报告238.3研发部计和开发3.包装设计确认报告4.小批试产报告5.工装夹具，检具等6.产品接收准则等全套开发资料6.设计变更资料1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）2.供应商清单（合格供方名录）外部提供过程、3.供应商初选评估资料248.4产品和服务的控采购部4.供应商年度评估资料制5.供应商档案6.采购合同7.外协方评定记录1.生产通知单或生产计划单2.相应的领料单及对应的用料明细表3.生产过程关健参数表4.生产日报表

7、5.生产过程检验记录表6.生产过程不合格处理记录表7.报废单8.入库单9.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）要明确10.设备保养均需符合要求（日点检表）11.现场确保设备参数与作业指导书相一致生产部12.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、258.5生产和服务提供仓库操作规程）必须与现场制作的产品相符，文件技术部必须受控13.生产现场不能有未经检定的量检具14.特殊工序有确认记录、再确认记录（钎焊）15.化学品放置规范，挂MSDS16仓库原材料、半成品、成品明细台帐；保持帐、卡、物一致17.仓库保持先进先出18.仓库保持储存环

8、境符合要求19.仓库保持物料无超期储存现象20.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；1.进料检验报告及相应的进料检验规范2.成品检验报告及相应的成品检验规范3.制程检验记录及相应的检验规范268.6产品和服务放行4.委