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时间:2020-07-25
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1、实验一、板蓝根颗粒制备【实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。【实验药品和器材】药品:板蓝根器材:电炉、砂锅、烧杯。【实验原理】颗粒剂的制备工艺:原料药的处理提取液的精制制颗粒干燥整粒包装辅料提取液1板蓝根药材100g合并,浓缩至约100mL醇沉:加95%乙醇至含醇量60%(边加边搅),静置醇沉液5倍量水煎煮1h,纱布滤过药渣3倍量水煎煮0.5h,纱布滤过药渣(弃去)提取液2浓缩液【实验步骤】一、制备醇处理沉淀(弃去)醇沉液制颗粒板蓝根颗粒(包装备用)抽滤滤液水浴浓缩软材清膏+糖粉糊精+13180%乙
2、醇制软材干燥整粒(12目~14目)(60目)(60-80℃,30min)取板蓝根100g加水煎煮两次纱布滤过合并两次滤液抽滤,浓缩至约30ml,得清膏。清膏:糖粉:糊精=1:3:1,适量95%乙醇,拌成软材二、质量检查(一)理化鉴别取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过。滤液1ml(20滴)加茚三酮0.5ml置水浴上加热观察颜色?(二)水分检查取供试品约3g(2.9991g),平铺于称量瓶中。整套重量X1g干燥箱烘4h后,放入称量瓶,盖好盖子冷却30min称重X2g水分测定结果?(三)装量差异取供试品10袋,称定每袋质量(约10
3、g)(四)粒度检查取本品3袋精密称定一号筛五号筛不能通过的颗粒和粉末称重(五)溶化性取1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,是否全部溶化?(允许有轻微浑浊)【实验结果】(一)理化鉴别显蓝色!(二)水分检查颗粒剂水分不得超过6%(三)装量差异6g以上,装量差异限度:±5%(四)粒度检查不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%(五)溶化性5分钟,应全部溶化。1、颗粒剂的制备工艺流程?2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查?各项目标准如何?【思考题】
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