2011年进口化妆品流程设立

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1、2011最新化妆品进口流程指南：1.进口化妆品申报注册从2010年4月1日始，国家食品药品监督管理局颁布实施了《化妆品行政许可申报受理规定》。其中，产品检测、形式审评和技术审评等诸多方面，都有较大改变，现就主要变化讲解如下：一产品申报流程的改变：⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审⒌制证二产品送检环节送审样品、送审配方将由SFDA指定的检验机构封样及盖章确认。三增加申报资料内容：⒈产品配方要求：凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制

2、等内容的资料。（可参照欧盟、美国FDA相关标准准备资料）；⒉    产品命名依据（具体可参照《化妆品命名规定》《化妆品命名指南》的要求）⒊    产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出，并包括下列内容：一）产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称（包括原料中带入的、生产过程中产生的物质），相关检测方法和检测数据；（二）针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告；（三）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料，必要时提交工艺改进的措施；（四）植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过

3、程中带入的杂质情况。（五）、如果产品中不存在安全性风险物质，请提供相关证明或承诺书。承诺书应当包括申请的产品不含安全性风险物质，不会对人体健康造成危害等内容。⒋    在华申报责任单位营业执照复印件。本文将从资料准备，检测以及技术审评等方面，结合新规定进行较为深入的讲解。如果贵司打算进军中国市场或代理进口化妆品品牌在大陆销售，请认真阅读本文。如果有其他疑问，一、化妆品具体分为哪些种类？总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中特殊用途化妆品又份为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；其他均为普通用途化妆品。二、化妆品应如何界定？化妆

4、品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：沐浴露、香皂需要按照化妆品获取进口批文，牙膏，非专业女性洗液不需要按照进口化妆品注册）。三、什么样的化妆品需要国家审批？所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料，国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局（SFDA)备案审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门备案即可。四、进口化妆品申报（备案）的程序是怎样的？审批分为如下4个步骤；1，在华申报责任单位备案2.产品检验3.国家评审4.下发批件五

5、、申报的产品的中英文名称（品牌）是否需要注册商标？答：是否注册商标，国家药监局没有强制要求。但是从保护产品的品牌的角度，建议企业在中国注册好商标。六、申报进口化妆品注册一般需要多长时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，育发健美美乳功能要延长，9到10个月左右。七、化妆品申报一般需要多少费用？化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的卫检费用（样品检测）、第三方收费。检验费：卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在1000

6、0元以上，但一般不超过3.5万。八、2010年4月之后申报进口化妆品需提交哪些资料及要求？根据最新申报受理规定规定：申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；　（二）产品中文名称命名依据；　（三）产品配方；　（四）产品质量安全控制要求；　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；　（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权

7、书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；　（十一）可能有助于备案的其他资料。　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。第三方收费：主要指证明材料的公证和翻译费，费用实报实销。以上二者相加，就是正常的申报费用了，个别公司采用报低代理服务费，而在公证费和翻译费方面虚报价格。代理服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按