生物制药-细胞工程单克隆抗体.ppt

《生物制药-细胞工程单克隆抗体.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、EmilvonBehring,1901,antitoxinsGeoregesKohlerandCesarMilstein,1984,monoclonalantibodySusumuTonegama,1987,structureofIggeneGeraldEdelmanandRodneyPorter,1972,structureofantibodyPaulEhrlich,1908,productionofantibodyNobelPrizewinners发明单克隆抗体技术NobelPrizein1984抗体

2、发展的三个阶段单克隆抗体基因工程抗体多克隆抗血清传统抗血清抗原免疫所有抗体混合123412341234脾脏淋巴結B細胞细胞工程杂交瘤技术鼠单抗人单抗大鼠小鼠产量高、操作比小鼠麻烦少用易操作、多用HAMA反应人人杂交瘤人B细胞、骨髓瘤细胞融合人鼠杂交瘤人B细胞、鼠骨髓瘤细胞融合杂交瘤制备人单抗的问题：染色体易丢失、抗体分泌不稳定美国已上市16种单克隆抗体药物2002年销售额29亿美元2005年90亿美元我国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2002年完全人源化单抗humira获得批准上市，这是单克隆抗体药

3、物发展具有里程碑意义大事，预示着单克隆抗体药物一个迅猛发展的新时代的来临。Humira是Abbott/CAT公司开发的一种治疗类风湿关节炎的单克隆抗体药物。Avastin是美国刚刚上市的治疗结肠癌的抗体药物，也是第一个从抗体库中筛选出的Fab段抗体药物。Avastin的上市使公司的股价上升了90亿美元。抗血小板凝集的原理图抗体药物销售趋势图全球有超过200家上市或未上市公司正在研发用于临床诊断和治疗的单克隆抗体正在进行临床试验的抗体公司（38家）：AbgenixAlexionPharmAltarexApp

4、liedMolecularEvolutionBASFBiogenBioTransplantCAT(CambridgeAbTech)CelltechCenteonCentocor(Johnson&Johnson)ElanElsaiEliLillyGenzymeTransgenicsGenentechGenmabHoffman-LaRocheICOSPharmIDECPharm/MitsubishiImCloneSysImmunotechKaneboKnollPharmLeukoSiteMedarexMedi

5、mmuneNorvartisOrthoBiotechPasteur-MerieuxProgenicsProteinDesignLabScheringSmithKlineBeechamTanoxBiosystemsTechnicloneXomaZenyakuTypeProductMarketerApprovedChimericRituxanNon-Hodgkin'slymphomaGenentechNovember1997ChimericSimulectOrganrejectionprophylaxisNo

6、vartisMay1998ChimericRemicadeRheumatoidarthritis,Crohn'sdiseaseohnson&JohnsonAugust1998CDR-graftedZenapaxOrganrejectionprophylaxisRocheDecember1997CDR-graftedSynagisRespiratorysyncytialvirusMedimmuneJune1998CDR-graftedHerceptinMetastaticbreastcancerGenent

7、echSeptember1998CDR-graftedHerceptinMetastaticbreastcancerGenentechSeptember1998CDR-graftedMylotargAcutemyeloidleukemiaAmericanHomeProductsMay2000MonoclonalAntibodiesontheMarketTypeProductMarketerApprovedMurineRadiolabeledZevalinNon-Hodgkin'sLymphomaIDEC

8、PharmaceuticalsandScheringAGMarch2002PhageDisplayHumiraRheumatoidarthritisAbbottLaboratoriesDecember2002CDR-graftedXolairModeratetoseverepersistentasthmaGenentechandNovartisJune2003MurineRadiolabeledBexxarCD20posit