行业标准：GB 11756-1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件.pdf

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1、中华人民共和国国家标准医用诊断X射线管组件GB11756一89通用技术条件specificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies1主题内容与适用范围本标准规定了医用诊断x射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于医用诊断x射线管组件(以下简称"X射线管组件，’)。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。2引用标准GB4505医用诊断X线发生装置通用技术条件GB5579医用X射线设备高压电缆插头插座连接GB5665医用诊断X线机械装置通用技术条件GB8279医用诊断X线机产品和使用

2、的放射卫生防护标准ZBC43004医用诊断X线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法ZBC43010医用X射线设备标志、包装、运输和贮存ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类，)3.1固定阳极x射线管组件a.按控制方式区分:二极型、栅极控制型;b.按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型;c.按有效焦点公称值区分。3.2旋转阳极x射线管组件z)a.按控制方式区分:二极型、栅极控制型;b.按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型;。.按有效焦点公称值区分;d.按阳极旋转速度区分:普通型、高速型。注:1)在X射线管

3、组件中，包括特殊用途的X射线管组件。例乳房摄影用X射线管组件，立体摄影用X射线管组件.2)普通型阳极旋转速度，其频率为50Hz,稳态时达2700r/min以上;高速型阳极旋转速度，其频率通常为150Hz，正常情况下达8100r/min以上。国家技术监督局1989一10一20批准1990一07一O1实施GB11756一894技术要求4.1高压电路的介电强度高压电路的介电强度应满足表1规定。表1试验电压与最高试验时间类别条件试验管电流工作电压之比mm组合式(定管电流式1.132mA(或根据X射线管组除外)及变压器式接X射线管件最高额定容量确定)电容式11.0定管电流组合

4、式根据X射线管组件最高额定容量确定4.2灯丝、栅极间的介电强度栅极控制型x射线管组件，在灯丝、栅极间施加额定电压的1.2倍，持续1min应正常。4.3旋转阳极启动时间旋转阳极达到额定转速时的启动时间，应符合以下规定:a.普通型应不超过1.2s;b.高速型应不超过2.5so4.4绝缘耐压绝缘耐压应符合ZBC43004的规定。4.5外壁温度具有连续加载功能的x射线管组件，经规定的加载因素加载后，应符合配套整机的要求。注:配套整机可附加必要的散热装置。4.6密封性能密封应良好，无渗油现象。4.7x射线防护x射线防护性能应符合GB8279的规定。4.8高压电缆插座高压电缆插

5、座应符合GB5579的规定。4.9外观4.9.1x射线管组件外形应整齐美观、表面整洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷。4.9.2x射线管组件的电镀件，应符合WS2-1的规定。4.9.3x射线管组件的油漆件，应符合ZBC30003.1的规定。4.10运输试验x射线管组件的运输试验，应符合ZBC43010第二篇4.3条的规定。5试验方法5.1试验条件5.1.1环境条件a.环境温度为15350C;b.相对湿度为450/n-75写;。·大气压力为86X10'^-106X10'Pa,5.工2电源条件电源电压值的允许范围为额定值的950o-105%;C日11756一89b频率

6、债的允许范围为额定值的99ye-101%",。.电源容量应满足相应X射线管组件规定。5.1.3仪表精度除已规定者外，其余应满足:a型式检验用电工仪表应不低于0.5级;b出厂校验用电工仪表应不低于1级。5.2高压电路的介电强度高压电路的介电强度试验按表1进行。在试验过程中，试验电压值必须保持在规定值的%之间。在试验过程中，不得发生闪络和击穿，如果发生轻微的电晕放电现象，但在试验电压暂时降低到较低值时(不低于最高工作电压)，这种轻微的放电现象即能停止，并且这种放电现象不会使试验电压下降，这种电晕放电现象可不予考虑。5.21对于变压器式及组合式X射线管组件，经负载训练后，

7、试验电压从规定值的一半开始，然后在[0，内以不大于10kV八的速度使试验电压上升至规定的试验值。5.2.2对于电容式X射线管组件，应在储能电容器的电压充至指定试验电压值后开始计算试验时间5.3灯丝、栅极间的介电强度灯丝、栅极间的介电强度按4.2条的规定进行，应无绝缘击穿等异常现象。5.4旋转阳极启动时间试验旋转阳极启动时间用转速仪或其他仪器测定达到规定转数时所需要的时间。5.5绝缘耐压试验绝缘耐压试验按ZBC43004的规定进行。56外壁温度试验按相应配套整机的标准规定进行。5.7密封性能试验将X射线管组件放置在恒温箱内，低温一15"C恒温4h，再在常温中放置8