行业标准：GB 5197.1-1996 玻璃输液瓶盖第1部分 铝盖.pdf

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1、GB5197.11996前台本fit准是G135IS)丁853玻璃输液瓶铝盖》的第一次修订版本fl}if等效采川ISO8536-3:1992《医用输液器具一第3部分:输液瓶铝盖》和IS()8872:1988《输血.输液、注射瓶铝盖通月1要求和试验方法》对〔B519785进行修汀时仅保留了原标准中规定的不开花(本标砒中的B44My.取消厂月花铝盖。增11117ISO8536-3:1992中规定的两件组合型和气件组合型铝盖还增加了近儿11毛IFl曰较为)L泛使用、}司际标准寸，没有规定的拉环V1(R型)铝盖对于保留的不开花铝盖，其技术内容没有重人改变其

2、他型式的招盖，由于结构NJ式、使用特性和适用的瓶塞都与原标准有很大不同，因此其技术内容(包括材料要求)也与原标准有很大不同。特别是增加了开启力、耐清洗、强度、耐火菌性、涂层牢固度等要求知准，{，公称尺寸为2“的铝盖适用于GB9890-88中规定的翻边型天然橡胶瓶塞.将随着天然橡胶瓶寨Ihi逐渐淘汰GB)197玻璃输液瓶盖包括以下两部分:(Ii;197.1玻璃输液瓶盖第1部分铝盖;GB乃197.2玻璃输液瓶盖第2部分:铝塑组合盖。木标冰从q效之日起，卜.1时代替GBS〕，785本标准附录八是标准的附录本标Iii附录B和附录c是提示的附录。本标准由I*

3、I家K.药什理局提出。本标冰由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归IIo本标肚-1:要起草单位:I*i家IK药管理局山东医药包装材料、容器产品质u检测中心、!_海火安包装实业有限公.d。本标雕参加起草单位:了:家庄有色金属加I厂、山东威海昌明饮料包装公司本标准I.要起草人:吴.Y:,张丽青、蔡弘、张强、周远信本标准I",次发布J一1985年cu5197996ISO前言1S0(IVa际标准化组织)是由各LA标准团体(ISO成员团体)组成的Ilk界联合会制定国际f11,准的卜作通常山IS()的技术委员会完成。各成员体若对某个技术委员会

4、确"f-的项I1感兴趣均有权参加该委员会的}_作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关上作。在电I:技术标准化力面工SO与国际电L.委员会(IEC)保持密切合作关系。山技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75州参加表决的成员团体的同怠,才能作为国际标准正式发布国际标准ISO8536-3是由ISO/TC76国际标准化组织医用输血、输液和注射器具技术委员会制定的。ISO8536总标题为:D,用输液器具，包括以下部分第1部分:玻璃输液瓶;第2部分:输液瓶塞;第3部分:输液瓶铝盖第1部分:次性使用输液器;第5部

5、分滴定针式输液器;第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞;第7部分:铝塑组合输液瓶盖。标准分享网www.bzfxw.com免费下载中华人民共和国国家标准GB5197.1一1996玻璃输液瓶盖第1部分:铝盖eqvISO8536-3:1992代替GB5197--45Capsforinfusionbottles-Part1Aluminiumcaps，范围本标准规定了GB2639-90所描述的玻璃输液瓶用铝盖的型式分类、尺寸、标记、要求、试验方法、标志、包装，2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文本标准出版时，所示版本均为有效。所有标

6、准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB228--87金属拉伸试验法GB2639-90玻璃输液瓶GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9890-88医用输液橡胶瓶塞YY0169.1--94丁基橡胶输液瓶塞3型式分类铝盖如图1一图4所示，分以下四种型式。一两件组合型(F型+A型，图1);三件组合型(F型十垫片E+A型，图2);注:1:F型的接桥宽度和数量取决于设定的断裂力。组合型铝盖中间应加有橡胶垫片一拉环型(R

7、型，图3);一不开花型(B型，图4)0国家技术监督局，996-12一02批准1997一07-01实施Gs51971一1996伏乙斗lm二一一f一~之。)F型;撕开式保护铝盖b)A型:中心孔铝盖www.bzfxw.com图1两件组合型铝盖垫片E保护片明0洲1门)F型撕开式保护铝盖b)A明，}’心孔铝盖图2三件组合型铝盖标准分享网www.bzfxw.com免费下载GB5197.1一1996拉环己1注俯视图未9出拉环‘N3R型:拉环铝盖图4B型:不开花铝盖4尺寸www.bzfxw.com铝盖尺寸应符合图1一图4和表1规定表1铝盖尺寸tIln飞一一d,{h

8、,{h,公Al{‘申01_d0r.5「1}、』O{mm{x0.2:一士。·5n工1n—一—一-一一——-一「~一一一一A2