行业标准：DB32T 3762.1-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第1部分：生物样本采集、运输和保存.pdf

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1、ICS11.020C62DB32江苏省地方标准DB32/T3762.1—2020新型冠状病毒检测技术规范第1部分：生物样本采集、运输和保存TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detectionPart1:Collection,transportationandpreservationofbiologicalsamples2020-03-02发布2020-03-03实施江苏省市场监督管理局发布DB32/T3762.1—2020前言DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：——第1部分：生物样本采集、运输和保存；——第2部分：病毒

2、分离与鉴定；——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；——第7部分：空气样本检测与评估；——第8部分：物体表面检测与评估；——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估。本部分为DB/T3762的第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由江苏省卫生健康委员会提出。本部分由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本部分起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学、苏州第五人民医院、苏州大学附二院、昆山市疾病预防控制中心。本部

3、分主要起草人：吴涛、朱宝立、崔仑标、葛以跃、朱小娟、程军平、徐佳南、钱志远、罗晓明、沈欢喜。IDB32/T3762.1—2020新型冠状病毒检测技术规范第1部分：生物样本采集、运输和保存1范围本部分规定了新型冠状病毒生物样本的采集、运输和保存。本部分适用于新型冠状病毒肺炎疑似病例、确诊病例和无症状感染者样本的采集与检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。Doc9284-AN/905危险品航空安全运输技术细则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1

4、新型冠状病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2，SARS-CoV-2属于β属的冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60nm～140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。2020年2月12日国际病毒命名委员会将该病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2，SARS-CoV-2）。3.2新型冠状病毒肺炎coronavirusdisease2019，COVID-19新型冠状病毒感染导致的肺炎，简称新冠肺炎，WHO正式命名为20

5、19冠状病毒病（coronavirusdisease2019,COVID-19）4设备与耗材4.1设备纤维支气管镜、呼吸道抽取物收集器、高压锅.4.2耗材4.2.1个人防护装备：N95及以上防护口罩、护目镜、一次性防护面罩、医用无纺布帽、连体防护服、一次性手术衣、乳胶手套、防水靴套。4.2.2一次性压舌板、拭子、病毒采样管、痰杯、50mL螺口塑料管、50mL注射器、真空釆血管、无菌螺旋管、生物安全运输箱。5样本采集1DB32/T3762.1—20205.1采样人员要求从事新型冠状病毒检测样本采集的技术人员应经过生物安全培训（培训合格）和具备相应的实验技能。5.2采样人员个人防护装备N9

6、5及以上防护口罩、护目镜、一次性防护面罩、医用无纺布帽、连体防护服、一次性手术衣、双层乳胶手套、防水靴套。5.3采集方法5.3.1咽拭子：被采集人员先用生理盐水漱口，采样人员用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子放入无菌生理盐水中湿润（禁止将拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起过敏）同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，擦拭至少3次，然后将拭子头浸入含3mL病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。5.3.2鼻咽拭子：将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两

7、根拭子浸入同一含3mL采样液的管中（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液），尾部弃去，旋紧管盖。5.3.3鼻咽抽取物或呼吸道抽取物：用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50mL注射器上来替代收集器）。5.3.4深咳痰液：要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3mL采样液的50mL螺